每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 劉林鵬 實(shí)習(xí)生 熊玥伽 發(fā)自成都    

每經(jīng)記者 劉林鵬 實(shí)習(xí)生 熊玥伽 發(fā)自成都

3月16日上午，400多家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的老總把整個(gè)會(huì)議室擠得滿滿當(dāng)當(dāng)。

“國家的藥品經(jīng)營政策將有一個(gè)重大調(diào)整，藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入門檻將大幅提高。”四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處謝偉處長認(rèn)為，面對(duì)此種情形，“藥品第三方物流是藥企可以選擇或者說是必須選擇的出路之一，不然或?qū)⒚媾R退出市場的危機(jī)。”

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從3月16日召開的四川省開展藥品第三方物流試點(diǎn)工作動(dòng)員會(huì)上獲悉，新版的GSP（GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱）和新的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在今年6月出臺(tái)，藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入門檻將大幅度提高。

尤其值得注意的是，四川在國內(nèi)將率先開展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作。面對(duì)藥品第三方物流這塊誘人的“蛋糕”，招商局、華潤、科倫藥業(yè)、四川醫(yī)藥等巨頭們?cè)缫崖勶L(fēng)而動(dòng)。據(jù)悉，目前，四川核準(zhǔn)的藥品第三方物流已有5家。

門檻提高

備受醫(yī)藥行業(yè)矚目的新版的GSP和新的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》預(yù)計(jì)將在六月出臺(tái)。

新版GSP的起草成員之一、多次參加起草會(huì)議的謝偉在接受 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪時(shí)稱：“新的文件出臺(tái)以后，藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入門檻將大幅度提高。”他指出，新版GSP新增的主要內(nèi)容主要包括九個(gè)方面：一、全面推行企業(yè)計(jì)算機(jī)信息化管理；二、實(shí)行藥品倉庫環(huán)境溫度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)；三、強(qiáng)化藥品冷鏈管理；四、提高了對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的要求；五、加強(qiáng)了購銷票據(jù)管理；六、加強(qiáng)了藥品運(yùn)輸管理；七、強(qiáng)化實(shí)施電子監(jiān)管、提高人員的資質(zhì)要求；九、強(qiáng)調(diào)企業(yè)內(nèi)審與驗(yàn)證。

謝偉稱，新的《藥品經(jīng)營許可證》的主要不同，除了上述新版GSP的內(nèi)容之外，與批發(fā)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的就一句話，要具有15000平方米，具有現(xiàn)代物理設(shè)施、設(shè)備的現(xiàn)代化倉庫。

長期關(guān)注醫(yī)藥第三方物流的四川醫(yī)藥行業(yè)資深人士李長山向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，新版GSP已于去年11月完成修訂，對(duì)票據(jù)管理、系統(tǒng)管理、冷鏈物流提出更高要求。他認(rèn)為，年銷售額在4億以下的流通企業(yè)，達(dá)到新版GSP要求，非常吃力；年銷售額在4億以上的流通企業(yè)，達(dá)到新版GSP要求也不輕松。

物流之困

來自 《2010年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》的數(shù)據(jù)顯示，中國藥品批發(fā)企業(yè)有13000多家，而美國只有5家一級(jí)批發(fā)商。與美國相比，中國的藥品流通行業(yè)用7倍的費(fèi)用，完成30%的流通額，得到28%的收益，整體效率相當(dāng)于2%，還需要承載近5倍的年增長。

李長山認(rèn)為，中外差距正是由傳統(tǒng)醫(yī)藥物流經(jīng)營成本高、效率低、GSP投入大、流通環(huán)節(jié)多等弊端導(dǎo)致的。他認(rèn)為，目前國內(nèi)傳統(tǒng)的醫(yī)藥物流有著諸多的弊端：藥品多次中轉(zhuǎn)，配送時(shí)間長，倉儲(chǔ)和配送不安全因素增多；人力多，儲(chǔ)運(yùn)系統(tǒng)監(jiān)控難，分揀差錯(cuò)率高，品種滿足度低；物流手段落后，質(zhì)量管理、倉儲(chǔ)、配送技術(shù)創(chuàng)新難以實(shí)現(xiàn)；GSP投入大，全國13000多家醫(yī)藥流通企業(yè)，GSP一次性投入總額超過100億元，年維護(hù)費(fèi)用近100億元。

四川試水

四川省食品藥品監(jiān)督管理局局長劉偉德表示，四川在國內(nèi)將率先開展藥品第三方物流的試點(diǎn)工作。

“降低了運(yùn)營成本，提高了流通效率。”李長山稱，托管倉儲(chǔ)和配送，減少了庫房人員和專業(yè)質(zhì)管人員；遠(yuǎn)程管控進(jìn)銷存，向第三方醫(yī)藥物流平臺(tái)下達(dá)指令，安全高效；集中企業(yè)資源，做好采購、銷售和財(cái)務(wù)工作；第三方醫(yī)藥物流系統(tǒng)延伸到終端，客戶遠(yuǎn)程訂單，增加銷售額。

“為什么必須要開展藥品第三方物流這項(xiàng)工作，實(shí)際上是新政策下的必然結(jié)果，對(duì)我們中小型（藥品批發(fā)）企業(yè)來講，要么提高自身的標(biāo)準(zhǔn)，要么你加入三方物流中去，要么退出市場。”謝偉稱，不過，在國家食藥監(jiān)局、省市藥監(jiān)局規(guī)范文件（換證標(biāo)準(zhǔn)）出臺(tái)之前，是否加入藥品第三方物流，完全是企業(yè)自愿。

一業(yè)內(nèi)人士透露，單是四川醫(yī)藥流通領(lǐng)域的市場份額每年就能達(dá)到200億。面對(duì)如此大的蛋糕，招商局、華潤、科倫藥業(yè)旗下的公司早已經(jīng)花重金在該領(lǐng)域進(jìn)行布局。目前，四川核定的首批藥品第三方物流服務(wù)商一共有5家，分別是四川省醫(yī)藥股份有限公司、四川科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、招商局物流集團(tuán)成都醫(yī)藥有限公司、四川九州通科創(chuàng)醫(yī)藥有限公司、西部華源醫(yī)藥有限公司。

不過，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，有些醫(yī)藥流通企業(yè)對(duì)這種新模式還是心存疑慮，它們擔(dān)心加入三方物流后，公司的商業(yè)機(jī)密會(huì)被藥品第三方物流服務(wù)商獲悉，甚至公司最后都被“吃掉”。

“要想讓醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)接受這種模式，藥品第三方物流服務(wù)商必須首先提高自身的服務(wù)水平，從而獲得醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的信任。”上述業(yè)內(nèi)人士表示，藥品第三方物流服務(wù)商必須要能夠提供便捷、準(zhǔn)確的服務(wù)。