新華網(wǎng) 2012-11-09 08:55:00
新疫苗陸續(xù)獲批 沃森生物將厚積薄發(fā)
記者 高一 編輯 全澤源
隨著今年下半年兩個新的疫苗產(chǎn)品獲GMP認(rèn)證,在該類產(chǎn)品供不應(yīng)求的情況下,沃森生物的疫苗業(yè)務(wù)明后年將出現(xiàn)明顯增長。更重要的是,該公司后備產(chǎn)品頗為豐富,這為公司中長期發(fā)展打下了扎實(shí)基礎(chǔ)。
沃森生物已經(jīng)上市銷售的有Hib疫苗和AC結(jié)合疫苗,但隨著今年9月全資子公司玉溪沃森的疫苗和分包裝中心獲得國家藥監(jiān)局《藥品GMP證書》,公司自主研發(fā)及自行產(chǎn)業(yè)化的兩個新產(chǎn)品開始正式進(jìn)行生產(chǎn)和上市銷售。據(jù)公司此前公告,這兩個新品凍干A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和凍干ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗投產(chǎn)后合計(jì)新增疫苗產(chǎn)能1800萬支,將使公司上市銷售的產(chǎn)品達(dá)到4個,產(chǎn)能擴(kuò)張1倍以上。這也是近期能為公司帶來可觀收益的新利潤增長點(diǎn)。
沃森生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新產(chǎn)品從上市到被市場認(rèn)同和接受需要一定時間,為了做好新產(chǎn)品的市場銷售,公司前期進(jìn)行了大量鋪墊工作,已完成了相關(guān)系列產(chǎn)品的定價策略、市場策略、品牌策略等全方位籌備工作,僅今年上半年就組織了10次學(xué)術(shù)推廣的國家級會議及多次省市級會議,還組織了41批、近400名客戶到公司研發(fā)中心和生產(chǎn)基地現(xiàn)場參觀和交流,以保證產(chǎn)品上市后能迅速推廣。
從中遠(yuǎn)期來看,公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和充足的新產(chǎn)品后備資源頗值得期待。公司在研發(fā)過程中采用矩陣式集成研發(fā)模式,確保研發(fā)項(xiàng)目符合“產(chǎn)品升級換代”和“填補(bǔ)國內(nèi)空白”;構(gòu)建了集細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程疫苗三大實(shí)驗(yàn)室,形成了國內(nèi)領(lǐng)先的疫苗研發(fā)能力。今年,公司新研發(fā)的23價肺炎球菌多糖疫苗和DTaP-Hib四聯(lián)疫苗兩個新產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段,使公司進(jìn)入臨床的新產(chǎn)品數(shù)量增加到5個,此外還有10余個疫苗新品在臨床前研發(fā)過程中。為公司長期發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
值得注意的是,公司年內(nèi)收購的大安制藥擁有人血白蛋白、免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白4個品種生產(chǎn)批件;靜脈注射免疫球蛋白已經(jīng)處于生產(chǎn)批件審評過程中;目前在研的品種還有人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物。大安制藥還是是河北省境內(nèi)唯一一家經(jīng)政府批準(zhǔn)建設(shè)并擁有單采血漿站的企業(yè),現(xiàn)有正常運(yùn)營的三個單采血漿站,并已形成年100噸左右的采漿能力。預(yù)計(jì)2013年12月31日前通過新版GMP認(rèn)證,2014年人乙肝免疫球蛋白、人破傷風(fēng)免疫球蛋白、注射人免疫球蛋白可獲得生產(chǎn)批件,到2019年實(shí)現(xiàn)投漿200 噸的生產(chǎn)能力、實(shí)現(xiàn)1億元以上的利潤。
在產(chǎn)品的市場營銷上,公司一方面穩(wěn)步提高國內(nèi)銷量,另一方面積極拓展國際市場,并取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。國內(nèi)市場方面,公司上半年Hib疫苗批簽發(fā)數(shù)量為318.78萬劑,較2011年上半年增加15.9萬劑,同比增長5.25%;AC結(jié)合疫苗批簽發(fā)總量略有下降,但市場占有率仍保持第一。公司國內(nèi)總市場份額仍然穩(wěn)居第二位,且與第一位差距趨于逐步縮小之勢。國際市場方面,公司今年取得了較大的進(jìn)展,與俄羅斯Biomed公司就Hib疫苗原液、DTP+Hib和13 價肺炎球菌結(jié)合疫苗在俄羅斯的注冊、生產(chǎn)、銷售達(dá)成協(xié)議;與俄羅斯Allergen 公司就Hib在俄羅斯的產(chǎn)品供應(yīng)達(dá)成協(xié)議。
公司方面表示,由于新產(chǎn)品需要國內(nèi)的審批和認(rèn)證、國外的注冊,老產(chǎn)品需要俄羅斯方面的注冊,真正實(shí)現(xiàn)在俄羅斯的銷售時間還不確定,公司十分重視國外市場的開拓,但在3-5年內(nèi)仍將以國內(nèi)市場為主,努力擴(kuò)大國內(nèi)市場的銷量。
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