自全球首款治療和改善男性ED（勃起功能障礙）的萬(wàn)艾可（俗稱“偉哥”）在中國(guó)的專利保護(hù)到期以來(lái)，國(guó)內(nèi)十多家藥企便等待搶灘該市場(chǎng)。今日，白云山(600332)發(fā)布公告，公司向國(guó)家藥監(jiān)局提交的“枸櫞酸西地那非”片劑（即國(guó)產(chǎn)“偉哥”）生產(chǎn)注冊(cè)批件的申請(qǐng)的“辦理狀態(tài)”已于7月30日9點(diǎn)08分更新為“審批完畢－待制證”。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局行政受理中心網(wǎng)站的說(shuō)明，“審批完畢－待制證”是指國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心正在制作批件（國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件由國(guó)家藥典委員會(huì)制作）。

此前，白云山已于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書(shū)，證書(shū)編號(hào)分別為“國(guó)藥證字H20030493”和“國(guó)藥證字H20030494”。

7月30日上午，廣藥集團(tuán)董事長(zhǎng)李楚源通過(guò)微博透露了白云山版“偉哥”的名字為“金戈”。公司今日公告中稱，公司擁有核準(zhǔn)注冊(cè)編號(hào)為“第1533743號(hào)”、“第4894150號(hào)”和“第4894151號(hào)”的“金戈”商標(biāo)，核定用于人用藥、醫(yī)學(xué)制劑、化學(xué)藥物制劑、原料藥等商品。獲得原料藥及片劑的生產(chǎn)注冊(cè)批件后，公司將盡快推進(jìn)相關(guān)工作，早日實(shí)現(xiàn)以“金戈”為商品名的“枸櫞酸西地那非”產(chǎn)品的生產(chǎn)、上市。

目前來(lái)看，白云山在眾多申報(bào)企業(yè)中進(jìn)度靠前，有望成為首個(gè)獲批的“偉哥”仿制藥。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著國(guó)產(chǎn)“偉哥”的加入，國(guó)內(nèi)ED市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局加劇，萬(wàn)艾可的壟斷地位將被打破，這在韓國(guó)、泰國(guó)已有先例。

國(guó)信證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)的ED患者人數(shù)約1.4億，未來(lái)中國(guó)潛在的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到百億元。全球醫(yī)藥健康咨詢公司IMSHealth數(shù)據(jù)顯示，2013年中國(guó)抗ED藥品市場(chǎng)份額中，萬(wàn)艾可在27個(gè)主要城市占據(jù)58.8%的市場(chǎng)份額。

面對(duì)中國(guó)市場(chǎng)這塊大蛋糕，國(guó)內(nèi)十多家藥企期待已久，除白云山外，包括常山藥業(yè)(300255)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)(600513)、樂(lè)普醫(yī)療(300003)、海王生物(000078)、齊魯制藥等公司也摩拳擦掌。