每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 劉燦邦    

◎每經(jīng)記者 劉燦邦

6月10日，華蘭生物（002007，SZ）公告稱，控股子公司華蘭生物疫苗有限公司（以下簡(jiǎn)稱疫苗公司）接到世界衛(wèi)生組織（以下簡(jiǎn)稱WHO）的通知，疫苗公司流感病毒裂解疫苗通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證。WHO已經(jīng)正式將疫苗公司的流感病毒裂解疫苗列入通過(guò)預(yù)認(rèn)證疫苗清單，納入聯(lián)合國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄。

這是中國(guó)流感疫苗產(chǎn)品首次獲得WHO預(yù)認(rèn)證，相當(dāng)于獲得了向國(guó)外市場(chǎng)銷售的資格，有望分享全球流感疫苗的巨大需求。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，此次中國(guó)企業(yè)獲得WHO預(yù)認(rèn)證對(duì)其提升在國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力也有好處。據(jù)了解，目前，中國(guó)國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)大約八成被國(guó)外公司占據(jù)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)占有率僅有15%~20%。

流感疫苗首獲認(rèn)證

據(jù)了解，WHO預(yù)認(rèn)證是2001年聯(lián)合國(guó)為確保國(guó)際基金采購(gòu)藥品質(zhì)量、療效與安全性，為服務(wù)發(fā)展中國(guó)家患者而設(shè)立的認(rèn)證體系。WHO預(yù)認(rèn)證相對(duì)嚴(yán)格，除企業(yè)所在國(guó)家監(jiān)管體系獲得WHO認(rèn)可外，企業(yè)自身也需符合國(guó)際化系列標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)認(rèn)證意味著可參與國(guó)際流感疫苗采購(gòu)競(jìng)標(biāo)。

流感是人類面臨的最嚴(yán)重的流行病之一，也是造成死亡人數(shù)最多的傳染病，據(jù)WHO預(yù)測(cè)，全球每年平均有1/3的兒童和1/10的成人會(huì)感染流感。

華蘭生物是中國(guó)首家流感疫苗產(chǎn)品（流感病毒裂解疫苗）通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的企業(yè)，此前全球只有賽諾菲等四家世界領(lǐng)軍疫苗企業(yè)通過(guò)WHO認(rèn)證。

史立臣表示，獲得預(yù)認(rèn)證對(duì)企業(yè)后續(xù)打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)有好處，因?yàn)橥ㄟ^(guò)預(yù)認(rèn)證就相當(dāng)于獲得了向國(guó)外市場(chǎng)銷售的資格證。華蘭生物2014年疫苗產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入為1.6億元，但是銷售范圍僅限于國(guó)內(nèi)，并未有國(guó)外銷售記錄。

長(zhǎng)江證券研報(bào)指出，2014年季節(jié)性流感疫苗全球采購(gòu)量在5億劑以上，以50元左右流感疫苗均價(jià)計(jì)算，有250億元以上的市場(chǎng)空間。隨著國(guó)際流感疫苗招標(biāo)的進(jìn)行，華蘭生物將參與全球流感疫苗供應(yīng)，分享國(guó)際疫苗業(yè)務(wù)市場(chǎng)。

史立臣進(jìn)一步向記者指出，獲得預(yù)認(rèn)證后WHO肯定會(huì)進(jìn)行相關(guān)采購(gòu)，并且華蘭生物的產(chǎn)品可能就不再需要發(fā)展中國(guó)家的認(rèn)證，而直接進(jìn)入這些市場(chǎng)。

對(duì)于公司計(jì)劃如何將產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)，以及是否會(huì)擴(kuò)大流感疫苗產(chǎn)量等問(wèn)題，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者曾致電華蘭生物，截至發(fā)稿，尚未獲得華蘭生物的回應(yīng)。

國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)內(nèi)外交困

據(jù)史立臣介紹，目前中國(guó)產(chǎn)疫苗很少有外銷，一個(gè)原因是歐美的疫苗標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)內(nèi)，“國(guó)產(chǎn)疫苗達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)并不是因?yàn)樯a(chǎn)工藝有問(wèn)題，而是國(guó)產(chǎn)疫苗研發(fā)過(guò)程中使用的是二代三代菌株，并不是原始菌株，這就導(dǎo)致研發(fā)出的疫苗比用原株研發(fā)的疫苗效用低?！?/p>

與國(guó)內(nèi)的疫苗難以走出去形成鮮明對(duì)比的是，國(guó)外疫苗產(chǎn)品卻在中國(guó)市場(chǎng)“如魚(yú)得水”。有數(shù)據(jù)顯示，目前，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)八成左右被國(guó)外公司壟斷，而國(guó)內(nèi)企業(yè)目前的市場(chǎng)占有率只有15%~20%。

“倒不能說(shuō)壟斷，但是國(guó)內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)確實(shí)是國(guó)外品牌占大頭。”史立臣說(shuō)道。根據(jù)其提供給記者的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年大約有30億~40億元的流感疫苗的市場(chǎng)空間。

目前，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)國(guó)外巨頭“三足鼎立”的形勢(shì)，其中，跨國(guó)疫苗巨頭安萬(wàn)特公司曾宣布將會(huì)在中國(guó)投入400萬(wàn)支流感疫苗，產(chǎn)量在中國(guó)所占的市場(chǎng)份額最大，約四分之一；另外，美國(guó)凱龍公司以及葛蘭素史克紛紛宣布將擴(kuò)大在中國(guó)的疫苗供應(yīng)量。

“國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)這種情形短期很難改變，國(guó)內(nèi)做疫苗的企業(yè)十幾家，但是沒(méi)有一家占大頭。”史立臣表示，出現(xiàn)這種情況主要是因?yàn)閲?guó)內(nèi)疫苗的銷售渠道比較特別，具有唯一性，二類疫苗必須經(jīng)過(guò)省級(jí)疾控中心，只有當(dāng)省級(jí)疾控中心同意銷售之后才可以到市級(jí)、縣級(jí)疾控中心?！斑@種唯一性導(dǎo)致國(guó)內(nèi)十多家疫苗企業(yè)都在爭(zhēng)，有些省進(jìn)得去，有些省進(jìn)不去，這也導(dǎo)致沒(méi)有一家國(guó)內(nèi)流感疫苗企業(yè)是全國(guó)都在銷售的，相反很多國(guó)外企業(yè)基本都被省級(jí)疾控中心認(rèn)可?！笔妨⒊枷蛴浾哒f(shuō)道。

雖然國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)都遇到了不小的困難，但是在史立臣看來(lái)，此次中國(guó)企業(yè)獲得WHO預(yù)認(rèn)證對(duì)企業(yè)提升在國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力也有好處。