每經(jīng)編輯｜周程程 吳瞬    

每經(jīng)記者 周程程

“魏則西事件”的影響越來(lái)越大。

昨日（5月4日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從多位地方衛(wèi)計(jì)委人士及醫(yī)院處獲悉，昨天上午9點(diǎn)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局就規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室管理及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理召開(kāi)視頻會(huì)議。

一位參會(huì)知情人士對(duì)記者透露，會(huì)議要求，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備的監(jiān)管力度，對(duì)醫(yī)療技術(shù)要分類(lèi)分級(jí)管理，二類(lèi)和三類(lèi)技術(shù)實(shí)行第三方審核管理，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)允許開(kāi)展臨床應(yīng)用。

據(jù)記者了解，此前魏則西在武警北京二院使用的“DC免疫治療技術(shù)”屬于細(xì)胞免疫療法的一種。按目前相關(guān)規(guī)定來(lái)看，細(xì)胞免疫療法屬于三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)。

 

多家醫(yī)院使用細(xì)胞免疫療法

一位北京三甲醫(yī)院醫(yī)生告訴記者，目前很多大的三甲醫(yī)院都有細(xì)胞免疫療法的臨床應(yīng)用。比如，晚期的病人，病人狀況比較差，接受不了手術(shù)及放化療，經(jīng)濟(jì)條件較好的，一般可以通過(guò)細(xì)胞免疫療法提高病人的免疫功能，一定程度上可以改善病人的癥狀。但目前療效受個(gè)體差異及多種因素影響較大，尚不確切。

此前據(jù)《新京報(bào)》報(bào)道，在網(wǎng)絡(luò)上搜索“DC免疫細(xì)胞療法”等關(guān)鍵字，發(fā)現(xiàn)多所醫(yī)院在其網(wǎng)頁(yè)上放出“DC細(xì)胞生物免疫療法”、“DC-CIK生物細(xì)胞免疫療法”、“CIK細(xì)胞免疫療法”、“CLS生物細(xì)胞免疫療法”等治療手段。

對(duì)于細(xì)胞免疫療法技術(shù)的使用頻率，該醫(yī)生說(shuō)，“據(jù)我了解，我們醫(yī)院一般100個(gè)病人也就一兩個(gè)病人有做細(xì)胞免疫療法，這畢竟是一種治療手段，病人可以選擇。”

而在具體的效果上，該醫(yī)生表示，“在臨床上，確實(shí)看到有病人在做完細(xì)胞免疫療法后，他的精神狀況是有在改善，乏力有改善，食欲有改善。”

但是該醫(yī)生指出，“單純用細(xì)胞免疫療法就能治好腫瘤的病例至少我沒(méi)見(jiàn)過(guò)，這只是一個(gè)輔助治療，現(xiàn)在根治腫瘤的主要手段就是手術(shù)。”

 

細(xì)胞免疫應(yīng)用領(lǐng)域或受影響

對(duì)于細(xì)胞免疫療法的爭(zhēng)議從來(lái)就沒(méi)有停止過(guò)。一位醫(yī)療界人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，細(xì)胞免疫療法作為一種創(chuàng)新技術(shù)被研究和應(yīng)用，不過(guò)也被魚(yú)目混珠者鉆了空子，成為其牟利的工具。

對(duì)于細(xì)胞免疫療法的價(jià)格，該醫(yī)生表示，細(xì)胞免疫療法收費(fèi)比較高，根據(jù)病人不同的情況，細(xì)胞公司和細(xì)胞中心提供的細(xì)胞種類(lèi)也不同，每個(gè)醫(yī)院的價(jià)格也許也不同。“我們醫(yī)院的病人，每用一次都是上萬(wàn)。”他說(shuō)。

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委強(qiáng)化二類(lèi)和三類(lèi)技術(shù)應(yīng)用的規(guī)范管理，對(duì)細(xì)胞免疫技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)行業(yè)將造成影響。

細(xì)胞免疫應(yīng)用曾經(jīng)一度被諸多上市公司青睞。記者查詢獲悉，開(kāi)能環(huán)保公司2014年7月發(fā)布公告稱(chēng)，擬以自有資金1億元認(rèn)繳出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司建免疫細(xì)胞項(xiàng)目。

同年，冠昊生物稱(chēng)，公司與臺(tái)灣鑫品生醫(yī)科技股份有限公司（鑫品生醫(yī)）簽訂有關(guān)免疫細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)《技術(shù)授權(quán)合同書(shū)》，以1200萬(wàn)元的價(jià)格獲得鑫品生醫(yī)免疫細(xì)胞存儲(chǔ)技術(shù)在大陸地區(qū)使用的獨(dú)家授權(quán)。

此外，參會(huì)知情人士對(duì)記者表示，會(huì)議內(nèi)容還包括要求吸取教訓(xùn)，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療制度，各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要自查自糾；對(duì)于一些醫(yī)療技術(shù)要分類(lèi)分級(jí)管理要規(guī)范。要加強(qiáng)醫(yī)療廣告管理，一些廣告、宣傳必須按程序?qū)徟取?/p>

 

部分細(xì)胞免疫治療概念股

●海欣股份：控股子公司海欣生物技術(shù)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合作研發(fā)"抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞（APDC）”。

●開(kāi)能環(huán)保：出資設(shè)立上海原能細(xì)胞科技有限公司。原能公司將致力于提供專(zhuān)業(yè)的、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的免疫細(xì)胞采集、分離、存儲(chǔ)的服務(wù)。

●冠昊生物：獲得臺(tái)灣鑫品生醫(yī)授權(quán)開(kāi)展免疫細(xì)胞存儲(chǔ)，屬于腫瘤免疫治療的上游業(yè)務(wù)。

●姚記撲克：2014年8月對(duì)上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心有限公司進(jìn)行增資，相應(yīng)持有其22%的股權(quán)。

●北陸藥業(yè)：公司所持中美康士的股權(quán)比例為51%。中美康士是一家立足于腫瘤生物治療技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)。

 

專(zhuān)家觀點(diǎn)

專(zhuān)家解讀細(xì)胞免疫最新療法

每經(jīng)記者 吳瞬

5月4日下午，腫瘤精準(zhǔn)免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的權(quán)威專(zhuān)家、深圳市第二人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)合成生物學(xué)應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行主任黃衛(wèi)人告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，魏則西生前采用的DC-CIK細(xì)胞療法作為一種腫瘤晚期治療輔助療法，對(duì)腫瘤疾病治療有一定療效，但效果因人而異，而魏則西若能?chē)L試新一代的TCR-T等經(jīng)過(guò)工程化改造的精準(zhǔn)細(xì)胞免疫療法，“他的生命有可能會(huì)大大延長(zhǎng)”，已經(jīng)有文獻(xiàn)報(bào)道TCR-T細(xì)胞治療的滑膜肉瘤生存率大大提高。

黃衛(wèi)人告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，此前魏則西接受的DC-CIK的確是細(xì)胞免疫細(xì)胞治療的一種療法，“在特異性免疫細(xì)胞療法出現(xiàn)之前，CIK曾經(jīng)還是起了很大作用的，只是現(xiàn)在CAR-T，TCR-T等腫瘤特異性免疫細(xì)胞療法效果大大超出了之前使用的DC-CIK療法，醫(yī)療界對(duì)此寄予了巨大的期望。”

“人的身體本身有免疫系統(tǒng)看守健康，清除異己，而腫瘤細(xì)胞是最狡猾的細(xì)胞，有很多辦法去逃脫免疫細(xì)胞的清除，讓免疫細(xì)胞不能識(shí)別和區(qū)分自己，從而讓腫瘤細(xì)胞肆意在人體內(nèi)蔓延。”黃衛(wèi)人舉例稱(chēng)，腫瘤細(xì)胞就像社會(huì)上的犯罪分子，會(huì)“狡猾”地通過(guò)各種手段躲避追查和抓捕，最終就會(huì)導(dǎo)致機(jī)體崩潰。

黃衛(wèi)人表示，最新的腫瘤特異性CAR-T療法在治療血液性疾病有著突破性進(jìn)展，有望明年被批準(zhǔn)治療白血病和淋巴癌。

在2015年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道了一位患有潰爛性黑色素瘤的49歲女性病人，在免疫療法聯(lián)合用藥I期臨床實(shí)驗(yàn)中，接受CTLA-4抑制劑Ipilimumab與PD-1抑制劑Nivolumab聯(lián)合注射3周后，轉(zhuǎn)移瘤迅速消失。

值得一提的是，魏則西拜托香港朋友帶回來(lái)產(chǎn)生療效的“靶向藥”Keytruda，正是最早被批準(zhǔn)的PD-1抗體藥物之一。

目前，黃衛(wèi)人主要從事腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究，作為團(tuán)隊(duì)骨干聯(lián)合中山大學(xué)，香港大學(xué)、清華大學(xué)等團(tuán)隊(duì)獲得深圳本土第一個(gè)國(guó)家“973”計(jì)劃項(xiàng)目支持，同時(shí)醫(yī)院引進(jìn)美國(guó)貝勒醫(yī)學(xué)院腫瘤免疫細(xì)胞治療團(tuán)隊(duì)，主要開(kāi)展腫瘤特異識(shí)別及微生物，免疫細(xì)胞基因改造后的腫瘤特異細(xì)胞治療研究，已經(jīng)取得巨大進(jìn)展，而國(guó)內(nèi)外的CAR-T相關(guān)療法有望在最近幾年內(nèi)快速通過(guò)批準(zhǔn)。

黃衛(wèi)人告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，不要“神化”CAR-T療法。“雖然CAR-T取得了較大的治療效果，但其同樣具有一定局限性。首先由于癌細(xì)胞太復(fù)雜；其次，會(huì)產(chǎn)生細(xì)胞因子風(fēng)暴，在短時(shí)間內(nèi)，可能1到2周內(nèi)，大量腫瘤細(xì)胞死在體內(nèi)，會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)迅速發(fā)燒，這是一件非常危險(xiǎn)的事，但可以解決；此外，脫靶效應(yīng)、腫瘤微環(huán)境、免疫抑制等都會(huì)造成一定影響。