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◎每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 吳凡

作為國內(nèi)體外診斷（IVD）行業(yè)的龍頭企業(yè)，科華生物（002022,SZ），在拓寬國內(nèi)市場的同時(shí)，也在尋求與國外專業(yè)公司合作的機(jī)會。

9月27日，科華生物公告稱，其與西班牙沃芬集團(tuán)（WerfenGroup.）子公司BiokitS.A.公司簽署《戰(zhàn)略合作備忘錄》?？迫A生物將在國內(nèi)全面獨(dú)家代理Biokit S.A.旗下的Bio-Flash臺式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，并共同開發(fā)新的檢測項(xiàng)目?？迫A生物對此稱，此次和Biokit S.A.公司的戰(zhàn)略攜手，將進(jìn)一步拓寬公司的國際合作，同時(shí)也是進(jìn)一步鞏固公司在體外診斷領(lǐng)域的龍頭地位。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，科華生物與國外同行業(yè)巨頭的合作折射出國內(nèi)IVD企業(yè)的尷尬地位，市場份額占比不高。

牽手國外巨頭并代理產(chǎn)品

據(jù)悉，科華生物的主營業(yè)務(wù)是從事體外臨床免疫診斷試劑、體外臨床化學(xué)診斷試劑等的研究、生產(chǎn)以及銷售，其中，體外診斷產(chǎn)品又稱為IVD（In-Vitro Diagnostics）產(chǎn)品，指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。

對于此次與BiokitS.A.公司的合作，科華生物稱，雙方合作將充分發(fā)揮公司在IVD專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)、市場和渠道的優(yōu)勢，在國內(nèi)全面獨(dú)家代理Biokit S.A.旗下Bio-Flash臺式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，并共同開發(fā)新的檢測項(xiàng)目；而且亦能為中國IVD市場引入高質(zhì)量的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析產(chǎn)品。

實(shí)際上，BiokitS.A.公司正是一家深耕體外診斷行業(yè)的公司。公開資料顯示，BiokitS.A.成立于1973年，是從事體外診斷的國際開發(fā)商和生產(chǎn)商，其核心競爭力是研發(fā)生產(chǎn)免疫方面產(chǎn)品。而它的母公司則是一家“老字號”的體外診斷解決方案先驅(qū)和開創(chuàng)公司—沃芬集團(tuán)。后者成立于1966年，總部位于西班牙巴塞羅那。

據(jù)悉，目前，全球IVD前十大公司中有六家是BiokitS.A的客戶，BiokitS.A年產(chǎn)超過1.2億個(gè)測試量，分銷全世界100多個(gè)國家和8000個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國金證券9月28日發(fā)研報(bào)稱，引進(jìn)高質(zhì)量的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，打造具有競爭優(yōu)勢的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品組合，能夠滿足差異化的市場需求。

事實(shí)上，早在去年11月份，科華生物就宣布，公司與IBSA，Bouty，Altergon Italia以及Cincotti簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，公司將通過科華香港同Altergon Italia共同出資設(shè)立意大利合資公司科華意大利。

科華香港為科華生物的全資子公司，將使用自籌資金出資2880萬歐元，占科華意大利80%股權(quán)。上述2880萬歐元中，1880萬歐元用于科華意大利從Bouty收購TGS公司100%的股權(quán)，另1000萬歐元將于交易完成后18個(gè)月內(nèi)分批注入科華意大利用于公司未來業(yè)務(wù)發(fā)展。

資料顯示，TGS主要從事診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其中尤為引人注目的則是先進(jìn)的體外診斷試劑及全自動化學(xué)發(fā)光儀器相關(guān)技術(shù)。

國內(nèi)企業(yè)市場占有率不高

盡管科華生物通過上述運(yùn)作有望進(jìn)一步占據(jù)國內(nèi)IVD行業(yè)的市場份額，但是與其他國外巨頭的盈利能力相比，還稍顯“稚嫩"。

有市場數(shù)據(jù)顯示，2010年我國體外診斷試劑市場規(guī)模約為100億元，彼時(shí)中國的體外診斷市場份額僅為全球的3%，而在2015年我國體外診斷市場規(guī)模約為287億元，與國際IVD市場總量相比，國內(nèi)市場份額所占比重較低，目前才占全球IVD總消費(fèi)市場7%左右，且人均年消費(fèi)金額僅為2美元左右，但是這也意味著，IVD行業(yè)在國內(nèi)依然有很大的增長空間。

一邊是國內(nèi)IVD市場增長空間大，一邊卻是一些國內(nèi)企業(yè)在國內(nèi)IVD市場的占比份額不高。

據(jù)了解，從2012年到2014年，科華生物在國內(nèi)體外診斷市場占有率分別為3.44%、3.52%和3.20%，是國內(nèi)上市公司中市場占有率最高的企業(yè)，更多的國內(nèi)市場份額被國際上的一些巨頭占據(jù)。以2015年國內(nèi)部分IVD企業(yè)年市場份額為例，國內(nèi)7家主要的企業(yè)，共占據(jù)的市場份額僅為16.40%，其余的均被雅培、強(qiáng)生等國際巨頭瓜分。

值得一提的是，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在科華生物發(fā)布的2016上半年報(bào)告中看到，當(dāng)期研發(fā)費(fèi)用為3573.52萬元，同比曾加24.82%，而公司在主營業(yè)務(wù)“體外臨床診斷試劑”上實(shí)現(xiàn)的毛利率為66.05%。