每經(jīng)記者｜周程程    每經(jīng)編輯｜劉野    

12月6日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關于印發(fā)《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》（以下簡稱“意見”）的通知。

為建立健全藥品價格常態(tài)化監(jiān)管機制，意見提出建立價格供應異常變動監(jiān)測預警機制，要求通過函詢約談等手段加強日常管理。

值得注意的是，意見中再次提到要完善藥品價格成本調查工作機制，且成本調查結果可以作為判定經(jīng)營者是否以不公平價格銷售藥品的依據(jù)。

對于時有發(fā)生的短缺藥情況，有醫(yī)藥行業(yè)人士接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，很多出現(xiàn)短缺的藥品都是低價藥，在原料藥、人工成本等發(fā)生上漲的情況下，企業(yè)無利可圖、生產(chǎn)動力不足，就容易出現(xiàn)短缺情況。

對此，意見提出，對于國家和省級短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制辦公室短缺藥品清單所列品種，允許經(jīng)營者自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構按掛網(wǎng)價格采購或與經(jīng)營者進一步談判議價采購。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

藥價和供應出現(xiàn)異常變動將函詢、約談相關藥企

意見提出，國家醫(yī)療保障局依托多種渠道組織開展國內(nèi)外價格信息監(jiān)測工作，及時預警藥品價格和供應異常變動。省級醫(yī)療保障部門要依托省級藥品招標采購機構，完善藥品供應和采購信息共享機制，定期監(jiān)測藥品價格和供應變化情況。

除監(jiān)控價格、采購數(shù)量外，《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，配送率等也受到重點監(jiān)控。

監(jiān)測信息的渠道有哪些？今年8月，國家醫(yī)保局副局長陳金甫在國新辦政策例行吹風會上曾給出幾個具體方向。“通過藥品的信息網(wǎng)，包括部門共享網(wǎng)、終端采購網(wǎng)、藥店和協(xié)會的藥品信息網(wǎng)等，盡可能建立全覆蓋的藥品價格信息監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)問題。”陳金甫說。

若監(jiān)測發(fā)現(xiàn)異常情況，藥企將面臨醫(yī)保部門的函詢、約談等。

意見指出，對存在價格漲幅或頻次異常、區(qū)域之間或線上線下之間價格差異較大、流通環(huán)節(jié)加價明顯超出合理水平、配送不到位等情況的藥品，各級醫(yī)療保障部門可函詢相關經(jīng)營者，要求書面說明情況。

而對情節(jié)嚴重、影響惡劣的，則可約談或跨區(qū)域聯(lián)合約談相關經(jīng)營者，要求其說明變化原因，提供與藥品價格成本構成相關的生產(chǎn)、經(jīng)營、財務和產(chǎn)品流向等資料，并分類妥善處理。

對于漲價理由不合理、不充分的情況，意見提出，如經(jīng)營者自愿將價格調整到合理區(qū)間，應向醫(yī)療保障部門提交書面承諾函，并在承諾時間內(nèi)調整到位；如拒不調整，可視情節(jié)采取提醒告誡、發(fā)布警示信息、降低信用評價、暫停掛網(wǎng)等措施。

信用評價負面將被限制參與集中采購

另一方面，價格漲幅或頻次異常還將面臨醫(yī)保部門的成本調查。但值得注意的是，成本調查的范圍不僅于此。

意見明確，包括但不限于價格異常變動、與同品種價格差異過大、流通環(huán)節(jié)加價明顯超出合理水平，以及競爭不充分的品種，重點關注被函詢約談但不能說明正當理由或拒絕作出調整的情形。

成本調查結果也是尤為重要。據(jù)意見，這可以作為判定經(jīng)營者是否以不公平價格銷售藥品的依據(jù)。

此前，已有藥企經(jīng)歷過包括成本調查在內(nèi)的“查賬”。今年6—7月，財政部會同國家醫(yī)保局，隨機抽取了77戶醫(yī)藥企業(yè)，開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質量檢查工作，成本真實性、收入真實性是檢查重點之一。

有藥品領域研究人士接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，查清藥品成本和利潤情況，還有助于醫(yī)保部門了解市場真實情況。未來和企業(yè)談判時更有把握，議價能力也更強。

意見還提出，探索建立守信激勵和失信懲戒機制。國家和省級醫(yī)療保障部門聯(lián)動，依托藥品集中采購和使用工作，以藥品經(jīng)營者為對象，圍繞質量、供應、價格、配送等方面的關鍵指標，研究推進可量化的藥品價格誠信程度評價，探索建立量化評分、動態(tài)調整、公開透明的醫(yī)藥價格招采信用評價制度。

值得注意的是，將根據(jù)信用等級的高低設置相應的激勵措施或限制條件。同等條件下，信用評價高的優(yōu)先中標；對信用評價負面的，采取限制參與集中采購、納入醫(yī)?；鹬攸c監(jiān)管范圍等多種方式予以約束；對嚴重失信的，可視情節(jié)采取暫停掛網(wǎng)等懲戒措施。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

短缺藥品清單品種允許自主報價、直接掛網(wǎng)

短缺藥的保供穩(wěn)價問題也一直是行業(yè)關注的重點。

意見提出，對于國家和省級短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制辦公室短缺藥品清單所列品種，允許經(jīng)營者自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機構按掛網(wǎng)價格采購或與經(jīng)營者進一步談判議價采購。

第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，讓企業(yè)自主報價，企業(yè)就可以及時在藥價中反映出成本，并加上合理利潤，企業(yè)也會愿意生產(chǎn)低價藥。同時，在能保證采購量的情況下，企業(yè)也能實現(xiàn)以量換價，有利于維護市場供應。

實際上，一些地方也積極通過調價措施，緩解藥品短缺、穩(wěn)定市場供應。

例如，對于今年白血病藥阿糖胞苷出現(xiàn)緊缺的情況，8月，陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于調整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)價格的公示》，將國藥一心制藥生產(chǎn)的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)價格調整為15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)，而去年底該藥在陜西的掛網(wǎng)價格為14.5元(規(guī)格：0.3g/支)。

圖片來源：陜西省藥械集中采購網(wǎng)截圖

但同時需要注意的是，意見還強調，短缺藥品經(jīng)營者要求調整掛網(wǎng)價格的，應向藥品招標采購機構提供該藥品產(chǎn)能、短缺原因、成本資料、完稅出廠價格憑證等資料，不得有暴利、價格壟斷、價格欺詐等行為。

藥品招標采購機構接受新報價掛網(wǎng)時，可同步公開不涉及商業(yè)秘密的必要信息。公立醫(yī)療機構自主備案采購短缺藥品的，應及時向藥品集中采購機構報備實際的采購來源、價格和數(shù)量。