每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：尊敬的董秘：您好！據(jù)悉香雪精準(zhǔn)醫(yī)療的TCR-T項(xiàng)目（藥品名稱(chēng)為T(mén)CRT-ESO-A2）獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。請(qǐng)問(wèn)該項(xiàng)目有什么潛力？目前進(jìn)展如何？麻煩您給投資者詳細(xì)介紹一下。謝謝？

香雪制藥（300147.SZ）12月31日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司子公司搭建了具有國(guó)際領(lǐng)先水平前沿生物技術(shù)醫(yī)藥研發(fā)基地和轉(zhuǎn)化平臺(tái)，主要開(kāi)展以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高親和性T細(xì)胞受體（TCR）核心技術(shù)為主開(kāi)發(fā)新一代抗腫瘤新藥和特異性T細(xì)胞過(guò)繼免疫治療臨床應(yīng)用技術(shù)。TAEST16001注射液是研發(fā)管線的第一個(gè)產(chǎn)品，為NY-ESO-1抗原特異性高親和性T細(xì)胞受體轉(zhuǎn)導(dǎo)的自體T細(xì)胞注射液，是經(jīng)過(guò)T細(xì)胞受體（T cell receptor, TCR）基因修飾的自體T細(xì)胞，該T細(xì)胞表面表達(dá)了特異性識(shí)別HLA-A*02:01限制型的紐約食管鱗狀上皮癌抗原1（New York esophageal squamous cell carcinoma-1, NY-ESO-1）的高親和性TCR。TAEST16001針對(duì)的靶點(diǎn)是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽組成的復(fù)合物，使用無(wú)自我復(fù)制能力的慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)自體T細(xì)胞，表達(dá)NY-ESO-1抗原特異性的TCR。臨床PI研究表明，TAEST16001治療的病人其回輸?shù)腡細(xì)胞在體內(nèi)能夠長(zhǎng)時(shí)間維持，并體現(xiàn)較好的治療效果。目前公司高親和性T細(xì)胞受體（TCR）細(xì)胞治療新藥TAEST16001注射液的研發(fā)在I期臨床階段，后續(xù)會(huì)根據(jù)臨床情況和相關(guān)規(guī)章制度披露進(jìn)展情況。公司與ATHENEX,INC.合作TCR-T細(xì)胞治療技術(shù)，其向美國(guó)FDA申請(qǐng)臨床試驗(yàn)，獲得了批準(zhǔn)。

(記者 尹華祿)

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