2022-03-12 23:47:13
國(guó)家藥監(jiān)局今天發(fā)布通知,通知要求,在疫情防控期間,取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要進(jìn)一步做好對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄,配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,保證產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。
通知還要求,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要高度重視網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等渠道反映的案件線索,對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為,要依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的,要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。(央視新聞)
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