2023-01-19 21:41:37
每經(jīng)AI快訊,1月19日晚間,諾華(中國(guó))宣布,其乳腺癌治療產(chǎn)品凱麗?。ㄧ晁崛鸩ㄎ骼┇@國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這是目前國(guó)內(nèi)唯一獲批晚期一線絕經(jīng)前乳腺癌適應(yīng)證的CDK4/6抑制劑。 諾華(中國(guó))介紹,凱麗隆是擁有最大規(guī)模臨床試驗(yàn)證據(jù)的CDK4/6抑制劑,本次獲批是基于在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn),研究結(jié)果顯示,無論患者絕經(jīng)狀態(tài)如何,與安慰劑+內(nèi)分泌治療相比,凱麗隆+內(nèi)分泌治療均顯示無進(jìn)展生存期(PFS)獲益和良好的安全性特征,總體安全性特征與凱麗隆的已知不良反應(yīng)相似。(澎湃新聞)
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