每經(jīng)記者｜李宣璋    每經(jīng)編輯｜陳 旭    

5月21日，國家組織人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購在天津開標。

此次接續(xù)采購產(chǎn)品為人工關節(jié)醫(yī)用耗材，產(chǎn)品范圍與首輪國家組織人工關節(jié)集采相同，包括用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性髖關節(jié)骨關節(jié)炎、股骨頭缺血性壞死等髖關節(jié)疾病的初次置換人工全髖關節(jié)，以及用于治療膝關節(jié)各種類型關節(jié)炎等膝關節(jié)疾病的初次置換人工全膝關節(jié)。

每經(jīng)記者李宣璋攝

與首輪集采結果相比，本次接續(xù)采購中選價格穩(wěn)中有降，平均下降約6%。此外，國產(chǎn)報量的占比達到72%，較首輪增長約20個百分點。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在開標現(xiàn)場了解到，當天上午8點30分現(xiàn)場開始接收企業(yè)遞交申報材料，上午10點，現(xiàn)場公開申報信息。雖然本次接續(xù)采購的產(chǎn)品范圍與首輪集采相同，但是采購周期由此前的2年延長到3年。

據(jù)了解，本輪接續(xù)采購共有61家企業(yè)參加現(xiàn)場投標，涵蓋跨國企業(yè)如強生、施樂輝等，也包括愛康醫(yī)療、威高骨科、邁瑞醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)。除開這些“老選手”以外，記者注意到，本次接續(xù)采購現(xiàn)場也來了不少“新玩家”，即首次參加人工關節(jié)集采的企業(yè)。

兩次對比：膝關節(jié)用量增加明顯

對比首次集采和接續(xù)采購的兩份文件，《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，接續(xù)采購的需求量整體較首次集采需求量有所增加，并呈現(xiàn)出髖關節(jié)需求下降，膝關節(jié)需求量上升的情況。

具體來看，接續(xù)采購髖關節(jié)需求量為28.6萬套，而首次集采需求量為32.5萬套；接續(xù)采購膝關節(jié)需求量為29.6萬套，而初次集采為25萬套。

針對這一變化，北京大學人民醫(yī)院骨關節(jié)科主任林劍浩在現(xiàn)場接受《每日經(jīng)濟新聞》等媒體采訪時表示，膝關節(jié)置換面向的群體70%~80%都是老年性的骨關節(jié)炎患者，考慮到目前我國人口老齡化的趨勢不斷發(fā)展，所以相關產(chǎn)品總體的量一定會增加。而髖關節(jié)置換主要針對骨折和先天性疾病群體，這些是可以預防發(fā)生的，因此它的量不會有太大的變化，“所以這次看到的現(xiàn)象就是膝關節(jié)用量在增加，并且前后變化的幅度大于髖關節(jié)。”

林劍浩認為，今后膝關節(jié)的用量還會進一步提升。從國際來看，目前他們膝關節(jié)與髖關節(jié)的使用比例可以達到8~9：1，我國未來也會朝著這個方向發(fā)展，這主要是出于疾病病譜改變的緣故。

除了老齡化因素外，業(yè)內(nèi)人士曹毅平在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者書面采訪時認為，肥胖率上升也是重要原因之一。他表示，本次接續(xù)采購的量呈現(xiàn)出平穩(wěn)中有所增長的態(tài)勢，其中髖關節(jié)采購需求量較首批集采有所減少，而膝關節(jié)有所增加，這種變化是由人口老齡化、肥胖率上升等多種因素共同疊加所致，例如近年來我國居民肥胖率呈上升趨勢，髖關節(jié)受力面積更大、結構更為穩(wěn)定，因此肥胖對膝關節(jié)的影響大于髖關節(jié)。

未來趨勢：國產(chǎn)替代越發(fā)明顯

本次接續(xù)采購過程中，國產(chǎn)報量顯著增長并占據(jù)主導地位成為一大看點。從數(shù)據(jù)來看，首次集采時，國產(chǎn)報量280835，占比52%；而在接續(xù)采購時，國產(chǎn)報量417863，占比72%，增長20個百分點。

為了解國產(chǎn)報量為何出現(xiàn)顯著增長，《每日經(jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場采訪了多名企業(yè)代表或業(yè)內(nèi)專家。

北京安頌科技有限公司是首次參與人工關節(jié)集采的國內(nèi)企業(yè)，據(jù)中關村科學城微信公眾號消息，該公司的氧化鋯陶瓷髖關節(jié)假體在2023年獲得第八屆“創(chuàng)客中國”北京市中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽創(chuàng)客組一等獎，在性能、質(zhì)量、價格以及成本方面具備多重優(yōu)勢，目前已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批審查申請，獲得綠通資格。

該公司銷售總監(jiān)侯樹強在現(xiàn)場接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，國產(chǎn)報量出現(xiàn)大幅增長并不讓人意外，因為國產(chǎn)替代是必然的趨勢，在其他領域如脊柱、創(chuàng)傷，這一比例更高。

侯樹強認為，經(jīng)過多年來的發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)人工關節(jié)產(chǎn)品在工藝、材質(zhì)等各方面都有了很大突破，同時國內(nèi)企業(yè)日益重視科研和創(chuàng)新，設計出來的假體形態(tài)更符合國人的骨骼形態(tài)。因此，國產(chǎn)化替代成為一家企業(yè)走向成熟的必經(jīng)之路。

愛康醫(yī)療作為國內(nèi)人工關節(jié)領域的龍頭，在國內(nèi)擁有較高的市場占有率。據(jù)西南證券研報分析，在陶對陶髖關節(jié)和陶對聚髖關節(jié)中，愛康醫(yī)療占比均達到14%，膝關節(jié)中，愛康醫(yī)療占比16%（相較于初次集采首年需求量增加40%）。

在結果公布后，愛康醫(yī)療本次參與接續(xù)采購的產(chǎn)品全部中選。愛康醫(yī)療控股有限公司執(zhí)行董事、副總裁、北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司總經(jīng)理趙曉紅接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，在集采之前，國產(chǎn)和進口產(chǎn)品的價格不在一個維度上，一般來說，進口產(chǎn)品的價格大概是國產(chǎn)品牌的兩到三倍，這是早期歷史競爭格局形成的。但經(jīng)過二三十年的追趕后，在產(chǎn)品品質(zhì)方面，國產(chǎn)品牌基本和進口品牌沒有太大差別，質(zhì)量能做到不相上下。

趙曉紅認為，國產(chǎn)替代進口產(chǎn)品本是一個相對緩慢的過程，但集采相當于給國內(nèi)企業(yè)一個契機，可以更快地去替代進口產(chǎn)品，可以視為加速了這一過程。

除了國產(chǎn)品牌品質(zhì)提升這一因素外，一家不愿具名的人工關節(jié)龍頭企業(yè)代表告訴記者，國產(chǎn)企業(yè)更好的服務意識和臨床支持也是重要原因之一。他認為，對跨國企業(yè)來說，他們參與了全球供應，中國只是其中的一個市場，因此跨國企業(yè)會根據(jù)不同市場利潤高低差異去選擇策略。而對于國產(chǎn)品牌來說，國內(nèi)市場占據(jù)絕大部分，因此必須全力以赴去提供更好的服務和臨床支持，這也是國產(chǎn)品牌近年來競爭力不斷上升的重要原因。

林劍浩從醫(yī)已有二十余年，人工關節(jié)置換療效的長期隨訪是其重點研究方向之一。他表示，就北大人民醫(yī)院的情況來說，總體數(shù)據(jù)上進口人工關節(jié)的使用量略多一點，但大的趨勢是國產(chǎn)品牌用量在增加，進口產(chǎn)品用量逐步減少，這與以前主要采用進口產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)生了很大變化，這也表明當前正處于發(fā)展的過渡期，隨著國產(chǎn)品牌品質(zhì)提升，今后慢慢會過渡到國產(chǎn)品牌占據(jù)大半市場份額。

曹毅平認為，此次接續(xù)采購對國產(chǎn)品牌來說是一次契機，未來三年的接續(xù)采購周期內(nèi)，隨著結果的落地執(zhí)行，國產(chǎn)品牌憑借其穩(wěn)定的產(chǎn)品性能質(zhì)量、靈活的渠道流通政策和較高的性價比，將加快在人工關節(jié)領域的進口替代進程。隨著國產(chǎn)人工關節(jié)市場份額的不斷提高，未來市場接受度及市場認可度也將得到進一步提振。

《每日經(jīng)濟新聞》記者就相同話題在現(xiàn)場試圖采訪進口企業(yè)如強生、施樂輝等公司的代表，均被對方以不便受訪為由拒絕。

封面圖片來源：每經(jīng)記者李宣璋攝