每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2025年以來(lái)，創(chuàng)新藥板塊強(qiáng)勢(shì)突圍，成為成長(zhǎng)賽道中的最大“黑馬”。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至6月10日收盤(pán)，港股創(chuàng)新藥ETF（513120）年初至今漲幅已超過(guò)60%；同時(shí)，港股創(chuàng)新藥ETF日內(nèi)成交額突破130億元，再度刷新歷史紀(jì)錄，穩(wěn)居全市場(chǎng)ETF成交額榜首，反映出資金對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注。

然而，這輪創(chuàng)新藥行情究竟是短期情緒驅(qū)動(dòng)，還是價(jià)值重估的開(kāi)始？而政策層面的制度創(chuàng)新，是否意味著創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑的深度重塑？《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就相關(guān)問(wèn)題采訪了CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康和上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林，試圖從資本與政策兩端解析這輪創(chuàng)新藥行情背后的底層邏輯。

創(chuàng)新藥行情能否持續(xù)？

“本輪行情是臨床突破、BD（商務(wù)拓展）大單和政策利好共同作用的結(jié)果。”盧李康對(duì)記者表示，過(guò)去一段時(shí)間，從宏觀上來(lái)講，中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)在二級(jí)市場(chǎng)的估值與臨床價(jià)值存在顯著錯(cuò)配，近期不斷傳來(lái)的BD大單和臨床數(shù)據(jù)突破的好消息持續(xù)驅(qū)動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的價(jià)值回歸。

特別是三生制藥與輝瑞達(dá)成高達(dá)12.5億美元的重磅合作交易后，資本市場(chǎng)情緒被迅速點(diǎn)燃，成為本輪創(chuàng)新藥行情的重要催化劑之一。幾乎每一個(gè)投資者都在緊盯國(guó)內(nèi)Biotech（生物技術(shù)企業(yè)）的核心管線，試圖從中挖掘出“下一個(gè)三生”式的機(jī)會(huì)——那些具備Best-in-Class（同類最佳）潛力、已有關(guān)鍵臨床進(jìn)展或具備國(guó)際BD交易可能性的項(xiàng)目，正在成為市場(chǎng)競(jìng)逐的焦點(diǎn)。

東吳證券日前發(fā)布的研報(bào)顯示，2025年ASCO（美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）共有來(lái)自中國(guó)的73項(xiàng)口頭報(bào)告，數(shù)量創(chuàng)下歷史新高。184項(xiàng)ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）管線相關(guān)研究入選，其中89項(xiàng)來(lái)自中國(guó)，約占總體的48.4%。中國(guó)企業(yè)發(fā)布雙抗研究約34項(xiàng)，占整體雙抗研究的比例約49%。不僅如此，中國(guó)候選藥物在實(shí)體瘤、血液瘤等關(guān)鍵治療領(lǐng)域也持續(xù)帶來(lái)令人感到驚喜的臨床數(shù)據(jù)。

東吳證券認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，國(guó)際投資者對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的投資信心不斷增強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越式發(fā)展，投資機(jī)會(huì)值得重視。

當(dāng)前資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥板塊的投資熱情，其根本源于對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥全球競(jìng)爭(zhēng)力的重新評(píng)估。盧李康表示，全球腫瘤領(lǐng)域臨床試驗(yàn)中，中國(guó)占比在2024年達(dá)到40%的水平，而10年前僅為5%到10%?；谶@樣的井噴式增長(zhǎng)，中國(guó)分子進(jìn)入FIC/BIC（同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)）的競(jìng)爭(zhēng)階段是必然的。

盧李康表示，中國(guó)分子的競(jìng)爭(zhēng)力由高質(zhì)量臨床數(shù)據(jù)、跨境合作規(guī)模、原創(chuàng)分子突破共同驅(qū)動(dòng)，這些都是近年來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)厚積薄發(fā)的體現(xiàn)，“可以說(shuō)，未來(lái)中國(guó)一定會(huì)成為創(chuàng)新的帶動(dòng)者”。

但繁榮背后亦有隱憂，“國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)真的已經(jīng)走出寒冬了嗎”“會(huì)不會(huì)只是又一輪資本泡沫”??類似的疑問(wèn)縈繞在不少投資者與業(yè)內(nèi)人士心頭。雖然市場(chǎng)正在重估創(chuàng)新藥的長(zhǎng)期價(jià)值，但在融資環(huán)境尚未全面改善、創(chuàng)新藥企業(yè)商業(yè)化能力普遍偏弱、社會(huì)整體支付體系仍有待完善的現(xiàn)實(shí)面前，這輪行情反彈是否具備持續(xù)性？

對(duì)此，盧李康的看法是，License out（對(duì)外授權(quán)）消息爆出后的短期增長(zhǎng)動(dòng)能若想持續(xù)，需要持續(xù)的優(yōu)質(zhì)臨床數(shù)據(jù)讀出來(lái)支撐未來(lái)的增長(zhǎng)預(yù)期。

制定出臺(tái)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄

在資本熱度升溫的同時(shí)，創(chuàng)新藥行業(yè)也迎來(lái)政策面的有力支撐。

6月9日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步保障和改善民生著力解決群眾急難愁盼的意見(jiàn)》，提出要完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整機(jī)制，制定出臺(tái)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求。

在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林指出，此次頒布的政策文件對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將形成實(shí)質(zhì)性利好，體現(xiàn)在供給端與支付端的同時(shí)發(fā)力。“以往我們強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥‘落地難’，也就是最后一公里的問(wèn)題。而這次政策既推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴(kuò)容和下沉，也提出了基本醫(yī)保加商業(yè)保險(xiǎn)的多層次支付體系，正好抓住了當(dāng)前創(chuàng)新藥發(fā)展中幾個(gè)關(guān)鍵的痛點(diǎn)。”

在供給側(cè)方面，金春林指出，通過(guò)引導(dǎo)高水平醫(yī)療資源向基層下沉，將帶動(dòng)基層對(duì)創(chuàng)新藥的臨床需求。原本一些僅能在大醫(yī)院使用的創(chuàng)新藥，將有望在縣域或社區(qū)層面推廣應(yīng)用，從而擴(kuò)大其市場(chǎng)空間。

在支付側(cè)，金春林認(rèn)為，“基本醫(yī)保+商保”的多層次醫(yī)療保障體系尤為關(guān)鍵。他進(jìn)一步解釋稱，過(guò)去由于缺乏政策抓手，商業(yè)健康保險(xiǎn)的覆蓋面和發(fā)展空間有限。如今，通過(guò)設(shè)立明確的“創(chuàng)新藥商保目錄”，商業(yè)保險(xiǎn)就能夠有選擇、有針對(duì)性地覆蓋一批性價(jià)比較高、臨床價(jià)值突出的藥品，這對(duì)商保體系的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展大有裨益。

除了此次文件提到的商保創(chuàng)新藥品目錄，“醫(yī)保丙類目錄”同樣備受業(yè)界期待。今年1月，國(guó)家醫(yī)保局曾在新聞發(fā)布會(huì)上表示，丙類目錄將于今年9月落地，預(yù)計(jì)從4月1日開(kāi)始申報(bào)，爭(zhēng)取9月份完成。不過(guò)，丙類目錄并未在今年4月1日開(kāi)啟申報(bào)。

金春林還表示，該政策的落地仍存在不少挑戰(zhàn)。例如，醫(yī)保丙類目錄的定義、適用范圍需要進(jìn)一步清晰；執(zhí)行主體、執(zhí)行方式也要有明確的指引。同時(shí)，在測(cè)算階段，哪些創(chuàng)新藥品應(yīng)該納入丙類目錄？哪些不納入？納入后各地的惠民保是否必須采用？還是說(shuō)可以自主選擇？這些問(wèn)題都有待后續(xù)政策的進(jìn)一步厘清和落地。

也正因?yàn)樯鲜鲈颍啾容^于醫(yī)保丙類目錄，金春林認(rèn)為此次政策文件所提出的“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”是一項(xiàng)更具操作性的制度創(chuàng)新。面對(duì)創(chuàng)新藥加速上市的行業(yè)趨勢(shì)，金春林強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥品目錄恰好提供了一個(gè)“緩沖地帶”，新藥在納入目錄后，其在實(shí)際臨床環(huán)境中的真實(shí)療效與價(jià)值，可通過(guò)商保覆蓋人群得到更充分驗(yàn)證。這些積累的真實(shí)世界證據(jù)，將成為未來(lái)評(píng)估其是否適合以及何時(shí)進(jìn)入國(guó)家基本醫(yī)保目錄的重要科學(xué)依據(jù)，為新藥從市場(chǎng)準(zhǔn)入到醫(yī)保覆蓋鋪設(shè)一條更穩(wěn)健的路徑。

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