近期，中藥龍頭云南白藥（000538，SZ）發(fā)布公告稱(chēng)：云南白藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司云白藥征武科技（上海）有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2025LP01506、2025LP01507）。經(jīng)審查，征武科技的JZ-14膠囊（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展?jié)冃越Y(jié)腸炎的臨床試驗(yàn)。標(biāo)志著云南白藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)再進(jìn)一步。

據(jù)了解，JZ-14膠囊為征武科技自主研發(fā)的化學(xué)1類(lèi)創(chuàng)新藥，是First-in-Class（首創(chuàng)新藥）的小分子免疫調(diào)節(jié)劑。JZ-14可選擇性結(jié)合特定的蛋白靶點(diǎn)，抑制其下游AKT/NF-κB等信號(hào)通路，從而在潰瘍性結(jié)腸炎與多種腫瘤模型中展現(xiàn)出顯著的免疫調(diào)節(jié)及抗增殖活性。云南白藥作為國(guó)內(nèi)知名的百年藥企，近年來(lái)積極擁抱創(chuàng)新，推動(dòng)業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。

在中醫(yī)藥振興發(fā)展迎來(lái)天時(shí)、地利、人和的歷史性機(jī)遇下，作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的云南白藥，始終將創(chuàng)新研發(fā)作為公司高質(zhì)量發(fā)展的基石。一方面，作為云南省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“鏈主”企業(yè)，云南白藥深入貫徹省委、省政府決策部署，通過(guò)科技賦能，充分挖掘云藥資源優(yōu)勢(shì)，將資源稟賦轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，建設(shè)云南品牌中藥材產(chǎn)業(yè)新生態(tài)；另一方面，堅(jiān)持打好中藥、創(chuàng)新藥兩張牌。深耕中藥二次開(kāi)發(fā)，大力發(fā)展傳統(tǒng)中藥和民族藥，強(qiáng)化創(chuàng)新藥物研發(fā)、AI輔助藥物設(shè)計(jì)，不斷拓寬創(chuàng)新力的內(nèi)涵，書(shū)寫(xiě)著傳統(tǒng)中藥企業(yè)向創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)轉(zhuǎn)型的生動(dòng)實(shí)踐。透過(guò)其創(chuàng)新布局，讓市場(chǎng)看到了一家百年藥企以創(chuàng)新為內(nèi)核，擔(dān)當(dāng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展重任的堅(jiān)定決心和強(qiáng)大實(shí)力。

經(jīng)典產(chǎn)品煥新升級(jí) 夯實(shí)發(fā)展根基

在云南白藥的產(chǎn)品矩陣中，云南白藥氣霧劑、云南白藥膠囊、氣血康口服液等共同構(gòu)建起了堅(jiān)固的基本盤(pán)。據(jù)公司2024年年報(bào)，公司藥品事業(yè)群實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入69.24億元，同比增長(zhǎng)11.8%。其中，前述核心和主要產(chǎn)品均在高基數(shù)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)同比顯著增長(zhǎng)。

而云南白藥的短期創(chuàng)新成果，正依托于這些成熟產(chǎn)品。這些已上市品種的二次創(chuàng)新，不僅保證了云南白藥的創(chuàng)新效率，也最大化釋放其商業(yè)潛力。

據(jù)披露，截至2024年底云南白藥在研項(xiàng)目中，涉及二次開(kāi)發(fā)的中藥大品種共有11個(gè)，開(kāi)展項(xiàng)目25個(gè)。以氣血康項(xiàng)目為例，在臨床研究中，發(fā)現(xiàn)氣血康口服液在改善血管內(nèi)皮功能、血液流變學(xué)指標(biāo)等方面有良好效用，北京大學(xué)和云南白藥聯(lián)合啟動(dòng)了國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)中藥改善血管健康有效性和安全性的臨床研究。通過(guò)對(duì)臨床研究109例患者的數(shù)據(jù)收集結(jié)果，穩(wěn)定型冠心病患者在連續(xù)服用氣血康口服液4周后，在血管內(nèi)皮功能方面，氣血康口服液顯著提高了穩(wěn)定型冠心病患者的反應(yīng)性充血指數(shù)（RHI），表明血管內(nèi)皮功能有所改善。公司氣血康改善血管健康有效性和安全性臨床研究相關(guān)重要成果《Effectiveness and safety of Qixuekang Oral Liquid on vascular health》發(fā)表于專(zhuān)注轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際一流期刊《Journal of Translational Internal Medicine》（JTIM）。同時(shí)，云南白藥與中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院開(kāi)展“氣血康口服液急進(jìn)高原習(xí)服能力臨床研究”，就治療高原病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用、維持和增強(qiáng)高原高寒人員作業(yè)效能探索新路徑。舒列安膠囊為云南白藥集團(tuán)獨(dú)家品種，在北京大學(xué)第一醫(yī)院開(kāi)展了治療慢性前列腺炎多中心、開(kāi)放、自身對(duì)照臨床試驗(yàn)，初步結(jié)果表明，舒列安膠囊具有良好的安全性，在使用4周后，治療慢性前列腺炎，尤其是改善疼痛、尿頻和尿不盡等癥狀方面效果顯著，可有效改善患者的生活質(zhì)量。云南白藥（散劑）、膠囊在糖尿病足、骨骼疼痛等方面的臨床研究，宮血寧膠囊在治療異常子宮出血、減少藥物流產(chǎn)后陰道流血等方面的臨床研究均取得重要進(jìn)展。

近期，云南白藥與深圳大學(xué)總醫(yī)院合作的“云南白藥氣霧劑治療閉合性肋骨骨折疼痛的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)”作為云南省科技廳重大科技專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目在中國(guó)工程院姜保國(guó)院士的帶領(lǐng)下已順利開(kāi)展；另一項(xiàng)由姜保國(guó)院士牽頭，深圳大學(xué)總醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，聯(lián)合北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、寧波市第六人民醫(yī)院等11家參研單位的“云南白藥膠囊治療踝關(guān)節(jié)周?chē)钦壑w腫脹臨床多中心試驗(yàn)”項(xiàng)目進(jìn)入了臨床實(shí)施階段。

值得注意的是，對(duì)已上市品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，不是簡(jiǎn)單的產(chǎn)品改良，而是通過(guò)科技創(chuàng)新重新定義產(chǎn)品的臨床價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值。當(dāng)前，中藥行業(yè)面臨同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)困局、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)壓力、市場(chǎng)環(huán)境巨變、政策機(jī)遇窗口及培育國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力等特殊外部因素。在這一背景下，中藥二次開(kāi)發(fā)不是選擇題，而是必答題。通過(guò)二次開(kāi)發(fā)拓展或細(xì)化產(chǎn)品在某疾病領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，其意義不僅在于單個(gè)產(chǎn)品的價(jià)值提升，更在于推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)從經(jīng)驗(yàn)型向科技型轉(zhuǎn)變，從數(shù)量型向質(zhì)量型跨越。這既是產(chǎn)業(yè)生存的需要，更是時(shí)代發(fā)展的必然。

這種對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品的持續(xù)創(chuàng)新，不僅是對(duì)百年品牌的守護(hù)，更是對(duì)“守正創(chuàng)新”這一中醫(yī)藥發(fā)展原則的最好踐行。

創(chuàng)新突破 強(qiáng)化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位

如果說(shuō)短期創(chuàng)新是夯實(shí)基礎(chǔ)，那么中長(zhǎng)期的創(chuàng)新布局則展現(xiàn)了云南白藥引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的實(shí)力與擔(dān)當(dāng)。

以持續(xù)打造云南白藥透皮制劑明星產(chǎn)品為核心，云南白藥圍繞全三七片、附杞固本膏、貼膏劑、新型創(chuàng)面止血材料與動(dòng)脈止血凝膠打造了系列中期創(chuàng)新項(xiàng)目。去年，公司完成全三七片II期臨床試驗(yàn)入組362例，同步完成藥學(xué)相關(guān)研究；附杞固本膏項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。貼膏劑項(xiàng)目共有4個(gè)在研品種，累計(jì)獲得專(zhuān)利4項(xiàng)。其中氟比洛芬凝膠貼膏獲得臨床實(shí)驗(yàn)批件并完成臨床預(yù)試驗(yàn)，洛索洛芬鈉凝膠貼膏完成中試研究。新型創(chuàng)面止血材料與動(dòng)脈止血凝膠項(xiàng)目完成1款急救止血繃產(chǎn)品帶完成注冊(cè)申報(bào)，獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

今年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。國(guó)家中醫(yī)藥局在政策解讀文章中特別提到，要強(qiáng)化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，發(fā)揮龍頭企業(yè)示范引領(lǐng)作用，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。同時(shí)，要結(jié)合中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種，聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等，推出一批臨床療效突出、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著的中藥創(chuàng)新藥。

在此背景下，云南白藥的中期創(chuàng)新項(xiàng)目既體現(xiàn)了龍頭企業(yè)對(duì)創(chuàng)新責(zé)任的積極擔(dān)當(dāng)，又牢牢抓住了中藥現(xiàn)代化的發(fā)展機(jī)遇。其創(chuàng)新路徑不僅為企業(yè)未來(lái)發(fā)展蓄能，更通過(guò)示范效應(yīng)帶動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。隨著這些項(xiàng)目陸續(xù)進(jìn)入收獲期，云南白藥有望在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域樹(shù)立新的標(biāo)桿，為中國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)貢獻(xiàn)更多“白藥智慧”。

全鏈路創(chuàng)新布局 保障企業(yè)未來(lái)高質(zhì)量發(fā)展

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，云南白藥把握市場(chǎng)先機(jī)精準(zhǔn)布局創(chuàng)新藥。在核藥賽道，用于PET/CT顯像診斷可疑前列腺癌患者的INR101診斷核藥項(xiàng)目2024年5月獲得臨床批件，11月完成I/IIa期臨床總結(jié)報(bào)告，結(jié)果顯示產(chǎn)品具備優(yōu)異的穩(wěn)定性和安全性，目前已進(jìn)入III期臨床。用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌患者的INR102治療核藥項(xiàng)目完成符合IND申請(qǐng)要求的非臨床研究及報(bào)告，于2024年11月遞交pre-IND溝通交流申請(qǐng)，并2025年4月獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已進(jìn)入臨床。

另外，云南白藥引進(jìn)了抗體藥物KA-1641的相關(guān)專(zhuān)利，并將在全球范圍內(nèi)對(duì)標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化活動(dòng)。

這些項(xiàng)目的推進(jìn)，將進(jìn)一步豐富云南白藥產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

面向更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，創(chuàng)新是云南白藥實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的核心驅(qū)動(dòng)力，經(jīng)歷百年積淀云南白藥已經(jīng)進(jìn)入新的發(fā)展周期，2024年重磅發(fā)布《2024-2028戰(zhàn)略規(guī)劃》，明確提出通過(guò)“2+3”戰(zhàn)略?xún)刹阶卟呗?，?shí)現(xiàn)營(yíng)收、利潤(rùn)、資產(chǎn)規(guī)模等指標(biāo)增長(zhǎng)，推動(dòng)企業(yè)向國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界一流的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)邁進(jìn)。

近年來(lái)公司高度重視研發(fā)投入，云南白藥中央研究院下設(shè)昆明、北京、上海和無(wú)錫四大研發(fā)中心，通過(guò)相互聯(lián)動(dòng)，不斷提高自主創(chuàng)新能力，逐步構(gòu)建具有世界影響力的現(xiàn)代化研發(fā)體系。昆明研發(fā)中心充分利用本地得天獨(dú)厚的動(dòng)植物資源，聚焦中藥、天然藥物的研究工作，保持公司在天然植物提取方面的傳統(tǒng)研發(fā)優(yōu)勢(shì)，持續(xù)提升云南白藥自主研發(fā)能力；北京以北京大學(xué)-云南白藥國(guó)際醫(yī)學(xué)研究中心為平臺(tái)，連通創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研鏈條，緊盯世界前沿技術(shù)研究，探索校企合作新機(jī)制，加速學(xué)術(shù)研究成果轉(zhuǎn)化，吸引國(guó)際一流的科學(xué)家加入，加速科研成果轉(zhuǎn)化，打造一個(gè)富有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)學(xué)品牌；上海中心以創(chuàng)新藥物中心、云白藥征武科技(上海)有限公司為科研平臺(tái)，重點(diǎn)研究領(lǐng)域?yàn)閯?chuàng)新藥物，建設(shè)公司的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和商務(wù)拓展能力，布局創(chuàng)新孵化體系，培育新興業(yè)務(wù)板塊；無(wú)錫中心則主要深耕切合市場(chǎng)需求、技術(shù)領(lǐng)先、專(zhuān)業(yè)驗(yàn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

在技術(shù)應(yīng)用上，云南白藥緊跟時(shí)代步伐，積極探索AI技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用。例如，與華為云合作打造中醫(yī)藥行業(yè)雷公大模型，利用其強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理與分析能力，助力中藥新藥研發(fā)過(guò)程中的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥物分子設(shè)計(jì)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，大幅縮短研發(fā)周期，提高研發(fā)成功率，推動(dòng)中藥研發(fā)從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)向數(shù)據(jù)與科技驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變，為公司源源不斷地注入創(chuàng)新活力。

聚焦口腔健康領(lǐng)域，“北大口腔醫(yī)學(xué)-云南白藥口腔健康聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”近日在北京大學(xué)口腔醫(yī)院成立。通過(guò)引入前沿的基礎(chǔ)研究理論，實(shí)驗(yàn)室將深度賦能云南白藥在口腔垂直領(lǐng)域構(gòu)建新的基礎(chǔ)研究能力，共同推動(dòng)口腔健康領(lǐng)域的技術(shù)突破與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，助力口腔健康產(chǎn)業(yè)的提升。

站在新的歷史起點(diǎn)上，從“百年秘方”到“創(chuàng)新藥企”，云南白藥的轉(zhuǎn)型之路還在繼續(xù)。但可以確定的是，在這條以創(chuàng)新為底色的發(fā)展道路上，這家企業(yè)正以其堅(jiān)定的創(chuàng)新定力、雄厚的創(chuàng)新實(shí)力和巨大的創(chuàng)新潛力，擔(dān)當(dāng)起引領(lǐng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的時(shí)代重任。

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