每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-06 17:27:43
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:免疫球蛋白A腎病、原發(fā)性干燥綜合癥大約什么時(shí)間申報(bào)上市申請(qǐng)。
榮昌生物(688331.SH)8月6日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,免疫球蛋白A腎病及原發(fā)性干燥綜合癥的中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)均已完成全部患者的入組,公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展、數(shù)據(jù)讀出情況以及評(píng)估結(jié)果,在達(dá)到相關(guān)要求后,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。但新藥研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)存在一定的不確定性,公司將嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,在取得重大進(jìn)展時(shí)及時(shí)履行信披義務(wù),具體動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注公司法定披露媒體發(fā)布的公告。
(記者 譚玉涵)
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