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安科生物:參股公司PA3-17注射液納入擬突破性治療品種

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-08 16:52:47

每經(jīng)AI快訊,8月8日,安科生物公告,參股公司博生吉醫(yī)藥、博生吉安科自主研發(fā)的PA3-17注射液被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入擬突破性治療品種公示名單。PA3-17注射液是全球首款獲得新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的靶向CD7的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,用于治療成人復(fù)發(fā)/難治性T淋巴母細(xì)胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)。該藥物于2021年8月獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,并已完成Ⅰ期注冊(cè)臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)展現(xiàn)了顯著的緩解率和可控的安全性,最佳客觀緩解率(ORR)高達(dá)84.6%。

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