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天壇生物:公司“皮下注射人免疫球蛋白”已于2025年6月獲得藥品GMP符合性檢查告知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-15 17:41:32

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):皮丙項(xiàng)目進(jìn)展如何?規(guī)劃產(chǎn)能多少?對(duì)應(yīng)的銷售體系和規(guī)劃是怎樣?

天壇生物(600161.SH)8月15日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司“皮下注射人免疫球蛋白”已完成臨床試驗(yàn),于2024年12月遞交上市許可申請(qǐng),獲得受理,并已于2025年6月獲得藥品GMP符合性檢查告知書,待取得注冊(cè)證書和最終生產(chǎn)許可后,可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。該產(chǎn)品蛋白濃度提高至20%,并采用氨基酸無(wú)糖配方,實(shí)現(xiàn)給藥途徑從靜脈注射向皮下注射的轉(zhuǎn)變,具有更有效、更舒適、更便捷、更經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)。該產(chǎn)品上市后,將為患者帶來(lái)全新治療選擇。

(記者 王曉波)

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