每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜張益銘    

今年是深圳經(jīng)濟特區(qū)建立45周年，也是習(xí)近平總書記親自部署實施深圳綜合改革試點5周年。45年間，深圳從“加工制造”邁向“創(chuàng)新創(chuàng)造”，在這座以“敢闖敢試、敢為人先”為精神底色的城市中，一批像翰宇藥業(yè)（300199.SZ，股價26.91元，市值237.68億元）這樣的本土企業(yè)，從初創(chuàng)走向全球，成為深圳從“加工制造”邁向“創(chuàng)新創(chuàng)造”的生動注腳。

作為扎根深圳近30年的多肽藥物企業(yè)，翰宇藥業(yè)從初創(chuàng)期的多肽業(yè)務(wù)探索，發(fā)展到如今的多元業(yè)務(wù)，國際業(yè)務(wù)收入占比已近八成。近日，《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱每經(jīng)記者）專訪翰宇藥業(yè)董事長兼總裁曾少貴，他講述了企業(yè)如何借力深圳的政策、人才與創(chuàng)新生態(tài)，在多肽藥物領(lǐng)域突破技術(shù)壁壘、布局全球市場，并持續(xù)加碼小核酸等前沿賽道。

翰宇藥業(yè)董事長兼總裁曾少貴 受訪者供圖

依托深圳政策與創(chuàng)新生態(tài)，多肽藥物實現(xiàn)高效產(chǎn)業(yè)化

自1998年創(chuàng)立以來，翰宇藥業(yè)完整見證了深圳經(jīng)濟特區(qū)從“速度”到“質(zhì)量”再到“創(chuàng)新”的演進。在曾少貴看來，深圳為本土企業(yè)成長提供了得天獨厚的優(yōu)勢，其中政策支持與創(chuàng)新生態(tài)是推動翰宇藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。

“深圳利用經(jīng)濟特區(qū)優(yōu)勢，先后出臺一批首創(chuàng)性、引領(lǐng)性法規(guī)。正是依托深圳在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的先行先試政策，翰宇藥業(yè)才能率先享受新藥研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批等改革紅利，加速了我們的多肽藥物從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化?！痹儋F告訴每經(jīng)記者。

在創(chuàng)新環(huán)境方面，深圳研發(fā)投入強度連續(xù)多年保持全國領(lǐng)先，這為翰宇藥業(yè)的多肽藥物研發(fā)提供了肥沃土壤。曾少貴向每經(jīng)記者介紹，公司與深圳灣實驗室、深圳先進院等建立了緊密合作關(guān)系，實現(xiàn)了基礎(chǔ)研究、中試放大、產(chǎn)業(yè)化的高效轉(zhuǎn)化。在技術(shù)儲備、復(fù)雜制劑開發(fā)以及原料藥領(lǐng)域，翰宇藥業(yè)已構(gòu)建起完善的技術(shù)體系，掌握了國際先進的固相多肽合成技術(shù)，同時在高難度質(zhì)量研究、臨床及注冊經(jīng)驗、規(guī)?；a(chǎn)方面形成了成熟的產(chǎn)業(yè)化體系。

人才是創(chuàng)新的第一資源，深圳構(gòu)建的“引育留用”全鏈條人才體系，也為翰宇藥業(yè)的發(fā)展提供了重要支撐。“依托這一人才體系，我們得以匯聚全球的多肽藥物研發(fā)人才，并組建出一支由留學(xué)海外的博士、碩士組成的國內(nèi)一流多肽領(lǐng)域?qū)I(yè)研發(fā)團隊?！痹儋F表示，深圳不僅給予企業(yè)政策、資金、人才等“硬支撐”，更賦予了企業(yè)“敢闖敢試、敢為人先”的發(fā)展精神，未來公司將繼續(xù)依托深圳創(chuàng)新生態(tài)，以更多創(chuàng)新成果回報這座城市。

傳承深圳改革精神，從單一業(yè)務(wù)向多元布局突破

曾少貴指出，深圳“敢闖敢試、敢為人先”的改革精神，已深深融入翰宇藥業(yè)的創(chuàng)新文化，成為企業(yè)突破發(fā)展瓶頸、拓展業(yè)務(wù)邊界的重要動力。從初創(chuàng)期選擇多肽藥物這一差異化賽道，到如今布局多元業(yè)務(wù)，深圳精神始終貫穿其中。

回顧企業(yè)初創(chuàng)歷程，曾少貴坦言，1998年公司成立之初，國內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域幾乎空白，而多肽藥物具有技術(shù)門檻高、研發(fā)投入大的特點，但公司敢于挑戰(zhàn)這一賽道，“我們率先突破多肽原料藥及長鏈多肽制劑規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)瓶頸，最終成為多肽領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)”。

2011年登陸創(chuàng)業(yè)板后，翰宇藥業(yè)未止步于現(xiàn)有成績，而是依托深圳鼓勵全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的政策環(huán)境，向“制劑+原料藥一體化”領(lǐng)域拓展?！拔覀兺度霐?shù)十億元建設(shè)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地，實現(xiàn)了從原料到制劑的生產(chǎn)全程自主可控?！痹儋F告訴每經(jīng)記者，這一決策讓公司在全球供應(yīng)鏈波動中保持了強勁競爭力。

在全球化布局上，翰宇藥業(yè)同樣展現(xiàn)出“敢闖”的魄力。曾少貴介紹，公司生產(chǎn)基地及研發(fā)中心率先通過美國FDA（美國食品藥品監(jiān)管局）、歐盟EMA（歐洲藥品管理局）、中國NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）等多國GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證，目前制劑和原料藥產(chǎn)品已覆蓋全球90多個國家和地區(qū)?！氨热缥覀兊囊豢頖LP-1多肽注射液在2024年末成為美國FDA認可的首個ANDA（新藥簡略申請，即美國仿制藥申請）獲批產(chǎn)品，并在美國實現(xiàn)上市銷售；用于治療多發(fā)性硬化癥罕見病的格拉替雷多肽制劑也將在未來幾個月內(nèi)在美國獲批上市；司美格魯肽制劑減重適應(yīng)癥在今年1月就率先完成了三期臨床全部人群的入組?！蓖瑫r，公司已與Mylan、Hikma、Lupin、Ferring、Biocon、三生制藥等多家跨國藥企達成國際合作。

近年來，在深圳鼓勵“20+8”產(chǎn)業(yè)集群融合發(fā)展的政策指引下，翰宇藥業(yè)進一步拓展業(yè)務(wù)邊界，布局小核酸藥物、CRDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)）等新業(yè)務(wù)板塊?！霸谛『怂犷I(lǐng)域，我們依托多年多肽合成經(jīng)驗實現(xiàn)技術(shù)遷移，目前已擁有從合成到純化的全流程突破，掌握多種高難度質(zhì)量研究的分析和控制方法，并著手搭建寡核苷酸原料藥GMP生產(chǎn)線，以滿足臨床至商業(yè)化階段需求?！痹儋F向每經(jīng)記者透露，在CRDMO領(lǐng)域，公司建設(shè)了多肽CRDMO一站式平臺，依托通過FDA“零缺陷”認證的生產(chǎn)線，為博瑞醫(yī)藥、碳云智肽等企業(yè)提供服務(wù)，成為少數(shù)能同時滿足中、美、歐監(jiān)管要求的服務(wù)商。

“深圳精神激勵我們不斷突破自我，從Me-too（跟隨式創(chuàng)新）到自主創(chuàng)新的Me-better（差異化創(chuàng)新），從單一產(chǎn)品到多元布局，從國內(nèi)市場到全球競爭?！痹儋F表示。

借深圳“全球窗口”優(yōu)勢拓市場，精準(zhǔn)捕捉全球合作機遇

2025年上半年，翰宇藥業(yè)國際業(yè)務(wù)收入占比提升至近八成。據(jù)企業(yè)最新財報，翰宇藥業(yè)國際業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入4.3億元，占營收比重從2024年同期的55%大幅攀升至77.4%。這一成績的取得，離不開深圳作為“鏈接全球的窗口”所提供的資源優(yōu)勢。

曾少貴告訴每經(jīng)記者，深圳擁有世界級的港口和物流基礎(chǔ)設(shè)施，這使得公司產(chǎn)品能更高效、更低成本地通達全球；同時，深圳市政府出臺多項鼓勵企業(yè)“走出去”的政策，從資金補貼、稅收優(yōu)惠到審批綠色通道等方面給予全方位支持?！耙劳羞@些‘窗口’優(yōu)勢，我們的多肽制劑和原料藥產(chǎn)品已覆蓋90多個國家和地區(qū)”。

此外，深圳豐富的國際交流平臺也為翰宇藥業(yè)對接全球資源提供了便利?！吧钲谂e辦多場國際性生物醫(yī)藥行業(yè)交流展會，在這些活動中，我們得以與全球各地的藥企、科研機構(gòu)、經(jīng)銷商直接交流，捕捉國際市場需求與合作機遇?！痹儋F表示。

面對未來，如何維持國際業(yè)務(wù)的增長勢頭？曾少貴給出了清晰的規(guī)劃：一方面，將繼續(xù)深耕研發(fā)創(chuàng)新，依托深圳的創(chuàng)新生態(tài)與人才優(yōu)勢，在多肽與小核酸藥物領(lǐng)域不斷推出創(chuàng)新藥品?！拔覀儠铀贉p重創(chuàng)新藥HY3003、HY3000、GLP-1等現(xiàn)有在研產(chǎn)品的臨床試驗與上市進程，同時布局更多前沿領(lǐng)域，關(guān)注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶點及大麻二酚的新藥機會。”另一方面，公司將進一步深化與國際藥企的合作，“借助合作伙伴的資源與渠道，擴大產(chǎn)品在全球市場的覆蓋范圍”。

在深圳數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮中，翰宇藥業(yè)也積極擁抱創(chuàng)新模式，在AI（人工智能）制藥與數(shù)字資產(chǎn)領(lǐng)域探索新的發(fā)展路徑。曾少貴介紹，深圳陸續(xù)推出《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》等政策，提出聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計、新型藥物篩選等應(yīng)用場景，這為企業(yè)投入AI制藥提供了良好的政策環(huán)境?！敖璐似鯔C，我們與華為云、碳云智肽等AI企業(yè)深度合作，合作覆蓋靶點篩選、藥物研發(fā)、數(shù)據(jù)治理等多個應(yīng)用方向?！?/p>

“翰宇藥業(yè)的成長史，就是深圳改革開放45年的縮影。”曾少貴告訴每經(jīng)記者，站在特區(qū)45周年的新起點，翰宇將繼續(xù)秉承“敢為天下先”的深圳精神，以持續(xù)創(chuàng)新和全球視野，深耕多肽及小核酸領(lǐng)域，為深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻更多力量。