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智翔金泰:GR2301注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-17 16:46:50

每經(jīng)AI快訊,9月17日,智翔金泰(688443.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品GR2301注射液的臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。GR2301注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-15單克隆抗體,適應(yīng)癥為白癜風(fēng)。截至公告披露日,全球尚無靶向IL-15的抗體藥物獲批上市。該藥品完成臨床試驗(yàn)后還需提交新藥上市申請,取得藥品注冊證書后才可上市銷售。

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