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安科生物:公司多個(gè)研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)入臨床階段

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-28 11:32:48

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司主打產(chǎn)品基本上是與其他公司合作取得,投資者質(zhì)疑公司的研發(fā)創(chuàng)新能力,能不能就公司創(chuàng)新方向和成就具體說(shuō)一下。

安科生物(300009.SZ)9月28日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司進(jìn)入臨床階段的研發(fā)管線(xiàn)如下:一、抗腫瘤領(lǐng)域: 1、HuA21注射液是公司自主研發(fā)的HER2靶點(diǎn)的一款新藥,協(xié)同曲妥珠聯(lián)用增加腫瘤抑制效果,前期探索性研究階段性數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出較好的安全性和療效,目前已順利完成Ib/II期臨床研究的受試者入組,根據(jù)中期分析結(jié)果計(jì)劃開(kāi)展III期臨床研究,目前III期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)已經(jīng)召開(kāi); 2、“5G9注射液”是公司開(kāi)發(fā)的針對(duì)HER2靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物,現(xiàn)已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);3、公司與阿法納公司共同研發(fā)的用于治療HPV腫瘤和癌前病變的AFN0328注射液目前正在開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),后續(xù)公司將繼續(xù)與阿法納公司展開(kāi)深度合作,積極布局mRNA藥物新賽道;4、公司參股的博生吉公司的全球首例通用現(xiàn)貨型CAR-Vδ1T細(xì)胞藥物(UTAA09注射液)臨床試驗(yàn)獲得CDE默示許可;5、公司參股的元宋生物公司自主研發(fā)的溶瘤病毒抗癌藥物“重組L-IFN腺病毒注射液”獲得CDE的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,同意在國(guó)內(nèi)開(kāi)展I-IIa期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為晚期實(shí)體腫瘤,目前正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此前該品已獲得美國(guó)藥品食品監(jiān)督管理局授予的新藥臨床試驗(yàn)許可。二、生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域: 6、“AK2017注射液”(重組人生長(zhǎng)激素-Fc融合蛋白注射液)臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,已完成II期臨床試驗(yàn)入組,目前III期臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)已經(jīng)召開(kāi)。三、抗病毒領(lǐng)域:7、用于治療由病毒感染引起的兒童皰疹性咽峽炎的“AK1008項(xiàng)目”(人干擾素α2b噴霧劑)正在開(kāi)展II期臨床試驗(yàn),用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的“AK1012項(xiàng)目”(人干擾素α2b吸入用溶液)正在開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。未進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品將在取得臨床批件后及時(shí)履行披露義務(wù)。公司積極推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度,夯實(shí)研發(fā)創(chuàng)新能力,并以項(xiàng)目合作或投資的方式對(duì)生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新技術(shù)及細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行前瞻性布局。

(記者 胡玲)

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