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百利天恒第三次遞表港交所 創(chuàng)新藥企的“資本新敘事”正在上演

2025-10-14 17:20:57

創(chuàng)新藥企百利天恒在完成全面注冊制實施以來醫(yī)療健康行業(yè)最大A股股權融資后,再度向港交所遞表,加速構建“A+H”雙平臺。其核心產(chǎn)品BL-B01D1取得突破性進展,多個在研項目推進。董事長朱義懷有打造入門級MNC的雄心,公司已匯聚super-blockbuster藥物、與MNC合作、資本加持等條件,正朝著這一目標穩(wěn)步邁進。

每經(jīng)記者|曾子建  陳星    每經(jīng)編輯|魏文藝    

在完成全面注冊制實施以來醫(yī)療健康行業(yè)規(guī)模最大的A股股權融資后,創(chuàng)新藥企百利天恒(688506.SH,股價338.98元,市值1399.56億元)再度向港交所遞交招股書,加速構建“A+H”雙資本平臺。

近兩年來,百利天恒開啟持續(xù)上漲行情,到2025年9月8日,股價最高漲至414.02元/股,累計最大漲幅超過15倍,市值穩(wěn)定在1500億元以上。今年9月,百利天恒宣布完成A股定增計劃,本輪募集資金總額37.64億元。其中,中歐基金葛蘭、工銀瑞信基金趙蓓、富國基金朱少醒等頂流基金經(jīng)理集體出手。

在定增落地后,百利天恒馬不停蹄地開始港交所上市進程。一方面,公司多個管線邁入關鍵臨床階段;另一方面,百利天恒董事長朱義希望打造一家入門級MNC(跨國公司)。

定增落地后再度遞表港交所,不斷充實資金“彈藥”

9月29日,百利天恒再度向港交所遞交招股書,高盛、摩根大通與中信證券擔任聯(lián)席保薦人。這是自去年以來,這家誕生于四川的創(chuàng)新藥企第三次向港交所遞表。

圖片來源:百利天恒公告

2023年1月6日,百利天恒以24.70元/股的發(fā)行價登陸科創(chuàng)板。彼時,尚是創(chuàng)新藥賽道新秀的百利天恒,日后卻憑借一筆授權交易登頂創(chuàng)新藥“新貴”。

轉(zhuǎn)折點發(fā)生在2023年12月12日,百利天恒宣布與知名跨國藥企百時美施貴寶(BMS)達成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,雙方將共同開發(fā)百利天恒自主開發(fā)的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)藥物BL-B01D1,該交易潛在總交易額高達84億美元,其中8億美元首付款刷新紀錄。

圖片來源:百利天恒公告

消息一出,資本市場沸騰。在創(chuàng)新藥“資本寒冬”中,這筆交易讓行業(yè)看到中國原研藥的全球價值。百利天恒股價應聲漲停,開啟兩年多的持續(xù)上漲行情:從24.70元/股的發(fā)行價,到2025年9月8日最高漲至414.02元/股,累計最大漲幅超過15倍,市值穩(wěn)定在1500億元以上。

如果說這筆交易只是讓外界注意到了百利天恒這家轉(zhuǎn)型藥企的研發(fā)實力,那么在后續(xù)開發(fā)階段,百利天恒展現(xiàn)出的分子發(fā)現(xiàn)能力、管線開發(fā)能力和臨床推進能力,進一步集聚了資本的關注與信心。

今年9月,百利天恒宣布完成A股定增計劃,本輪募集資金總額37.64億元。據(jù)了解,在此次定增認購環(huán)節(jié),共有30家投資者提交報價,最終18家勝出,確定本次發(fā)行價格為317元/股,發(fā)行價格與發(fā)行底價的比率為119.16%。最終發(fā)行對象涵蓋公募基金、券商、保險及國際資管機構,其中,中歐基金葛蘭、工銀瑞信基金趙蓓、富國基金朱少醒等頂流基金經(jīng)理集體出手。值得一提的是,葛蘭管理的兩只基金合計認購6.79億元——至此,百利天恒已經(jīng)成長為機構重倉的明星股。

圖片來源:百利天恒公告

值得注意的是,本次再融資是全面注冊制實施以來醫(yī)療健康行業(yè)規(guī)模最大的A股股權融資,也是百利天恒全球化布局的關鍵一步。募集資金將全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目,特別是推動創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(HIRE-ADC平臺)和創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(GNC平臺)創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程,為實現(xiàn)更多產(chǎn)品的商業(yè)化奠定基礎。

成功登陸科創(chuàng)板、A股定增落地,充實了百利天恒作為創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)“彈藥”。根據(jù)2025年半年度報告披露,百利天恒15個在研項目僅今年上半年就投入了9.07億元,累計投入金額高達33.96億元,預計總投資規(guī)模(截至2024年末累計投入金額和2025年預計可能發(fā)生的研發(fā)費用之和)將達到43.53億元。

眼下,港股生物醫(yī)藥板塊迎來IPO(首次公開募股)熱潮。截至2025年9月中旬,已有13家內(nèi)地生物科技公司成功登陸港股,這一數(shù)字超過2024年全年總和。其中,“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥于今年5月23日以44.05港元/股的發(fā)行價在港交所上市。掛牌首日,公司股價開盤即大漲26.22%,收盤漲幅達25.20%,市值一度突破3000億港元。

隨著更多生物醫(yī)藥企業(yè)加入港股上市隊列,中國創(chuàng)新藥企的資本故事正在翻開新的一頁。

年內(nèi)取得多個關鍵臨床進展,核心產(chǎn)品上市在即

今年以來,百利天恒的核心管線之一BL-B01D1和多個在研項目取得突破性進展。

在前不久舉行的WCLC(世界肺癌大會)上,百利天恒公布了BL-B01D1(iza-bren)聯(lián)合奧希替尼治療EGFR(表皮生長因子受體)突變非小細胞肺癌的Ⅱ期研究臨床數(shù)據(jù),其中ORR(客觀緩解率)、PFS(無進展生存期)、OS(總生存期)數(shù)據(jù)尤為亮眼。

百利天恒董事長朱義在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時解讀稱,EGFR突變非小細胞肺癌是臨床中非小細胞肺癌的重要亞群,國內(nèi)每年新發(fā)患者約三四十萬名,目前國內(nèi)外均推薦以第三代EGFR-TKI奧希替尼為主的標準治療。然而,由于腫瘤異質(zhì)性、不可避免的耐藥性問題以及對患者長期生存的更高追求等,該領域仍存在巨大的未滿足的臨床需求。

百利天恒在本次大會上公布的是iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W聯(lián)合奧希替尼劑量組的研究結(jié)果(40例患者),該劑量也是后續(xù)注冊性Ⅲ期研究的選定劑量。就目前的Ⅱ期研究數(shù)據(jù)來看,該一線聯(lián)合方案的客觀緩解率達到100%。截至目前,不管是單藥還是聯(lián)合治療方案,這應該是所有已報道的EGFR突變非小細胞肺癌一線治療的臨床研究中,客觀緩解率最高的一個治療方案。

本次大會還公布了iza-bren單藥后線治療EGFR-TKI耐藥非小細胞肺癌的數(shù)據(jù)(mPFS 12.5個月),這一單藥后線數(shù)據(jù)突破了現(xiàn)有標準方案:目前在EGFR-TKI耐藥后,已獲批治療方案的中位無進展生存期多在5~7個月,而在這項Ⅰ/Ⅱ期匯總分析研究中,2.5mg/kg劑量組(50例患者)的中位無進展生存期達12.5個月,幾乎翻倍。

這也是全球首個用于EGFR-TKI耐藥人群的方案中,首個并唯一取得中位無進展生存期超過1年的單藥治療方案——這意味著耐藥患者無需依賴復雜的三藥/四藥聯(lián)合方案,單藥既能實現(xiàn)療效提升翻倍,又能減輕患者的治療負擔,提高用藥依從性,展現(xiàn)出重新定義后線標準治療的突破性潛力。

目前,iza-bren已經(jīng)拿到了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心及美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的不同適應證突破性療法認定,將加速該藥物的開發(fā)與審評進程。

包括上述適應證在內(nèi),iza-bren已有7項適應證被藥審中心納入突破性治療品種名單,1項適應證獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)授予突破性療法認定,囊括鼻咽癌、非鱗非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食管鱗癌、卵巢癌等多個癌種。

除了核心產(chǎn)品在多個癌種的突破性療法認定和優(yōu)先審評上取得重要進展外,百利天恒還在其他管線,特別是在抗體放射性核素偶聯(lián)藥物(ARC)領域也取得了關鍵的臨床進展。

10月8日,百利天恒公告收到《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(以下簡稱“BL-ARC001”)的藥物臨床試驗獲得批準。

圖片來源:百利天恒公告

BL-ARC001是百利天恒在抗體放射性核素偶聯(lián)物(ARC)領域的首款I類創(chuàng)新藥物,同時也是其擁有完全自主知識產(chǎn)權的潛在全球首創(chuàng)(First-in-class)的ARC藥物。此次臨床試驗申請獲得默示許可,標志著百利天恒在核藥研發(fā)領域邁出了重要一步。

朱義的“科學家”夢想與MNC雄心

百利天恒的崛起軌跡,與實控人朱義的個人奮斗史深度綁定。

在經(jīng)歷了從高校教師到仿制藥企業(yè)家的多重轉(zhuǎn)變后,終于達成了他最希望的身份——科學家。

朱義的人生經(jīng)歷橫跨多學科領域,先后在四川大學無線電系完成本科學習,在復旦大學生物系攻讀碩士學位,最終獲得四川大學管理學博士學位。

1987年結(jié)束學業(yè)后,朱義進入原華西醫(yī)科大學微生物與免疫學教研室任教,成為令人艷羨的高校教師。1991年,“下海潮”席卷全國,不到30歲的朱義毅然辭去教職,開啟創(chuàng)業(yè)探索。1996年,朱義在溫江注冊成立百利藥業(yè)(百利天恒前身),聚焦仿制藥賽道,才真正找到事業(yè)方向。

在仿制藥生意如日中天時,朱義已經(jīng)率先看到創(chuàng)新藥才是醫(yī)藥領域的朝陽賽道。用他自己的話說,自己做“新東西”的想法從來沒有改變過。2014年,朱義在美國組建完成了自己的創(chuàng)新藥團隊,開始用1000萬美元左右的投入涉足創(chuàng)新藥。這是當時的百利天恒除去研發(fā)、生產(chǎn)、銷售支出后,剩余的所有自有現(xiàn)金。

而當時的醫(yī)藥外部環(huán)境發(fā)生了什么?2015年,我國藥審改革拉開序幕,海內(nèi)外資本開始涌入創(chuàng)新藥市場,大批科學家回國創(chuàng)業(yè),國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來1.0時代——朱義押對了時機。

很難說朱義對做“新東西”的情結(jié)來源于何處。但他說,自己這代人是讀著陳景潤、愛因斯坦的故事長大的,科學的種子也許在那時就已植根?,F(xiàn)在,在朱義辦公室的雜志架上,還放著《拓撲與物理》《Forbes企業(yè)家》等雜志,桌面上攤開的一本是最新一期的醫(yī)學期刊。這就像朱義的前半生,路徑交疊,卻始終只有創(chuàng)新藥這一個錨點。

數(shù)年磨一劍——百利天恒和BMS的合作不僅證明了百利天恒的實力,也證明了朱義的眼光。眼下,朱義有了更長遠的目標,他要在未來五年內(nèi)將百利天恒打造成入門級MNC(跨國藥企)。而無論是轉(zhuǎn)型的國內(nèi)大型傳統(tǒng)制藥企業(yè),還是第一梯隊的Biotech(生物制藥公司)企業(yè),均從未將MNC作為目標,至少沒有人在公開渠道表露出來。朱義是將這樣的野心攤開來講的第一人。

而要打造一家入門級MNC,super-blockbuster(“超級重磅炸彈”藥物)、與MNC合作、資本加持都必不可少,而眼下的百利天恒,已經(jīng)將這些條件匯聚一身。

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封面圖片來源:視覺中國-VCG211578613481

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