每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳俊杰    

“2012年在上海成立亞洲臨床腫瘤學(xué)聯(lián)盟（FACO)時(shí)，我們中國(guó)專家更多的是向日本、韓國(guó)同行學(xué)習(xí)；現(xiàn)在，在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上，近20%的重磅研究報(bào)告來(lái)自中國(guó)團(tuán)隊(duì)，這是過(guò)去很難想象的。”

這是秦叔逵的親身感受，他是中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）主要?jiǎng)?chuàng)始人和著名的臨床腫瘤專家。10月26日，秦叔逵在第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪，用了半個(gè)小時(shí)的時(shí)間，簡(jiǎn)要介紹了中國(guó)腫瘤領(lǐng)域近十年的滄桑巨變。

在他看來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥在某些領(lǐng)域的領(lǐng)跑，不代表整體領(lǐng)先。未來(lái)，本土藥企如何突破“Fast Follow（快速跟隨）”困境，在全球競(jìng)爭(zhēng)中真正站穩(wěn)腳跟？中國(guó)創(chuàng)新藥在源頭創(chuàng)新上有哪些提升的空間和方向？這些都是行業(yè)需要去思考的問(wèn)題。

秦叔逵接受媒體采訪 主辦方供圖

中國(guó)醫(yī)生從“跑龍?zhí)?rdquo;，到成為大型國(guó)際研究的主要研究者

10月21日，2025年ESMO（歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)）年會(huì)在德國(guó)柏林閉幕。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)藥企共有23項(xiàng)研究結(jié)果公布亮相，其中涉及10家港股上市的藥企相關(guān)創(chuàng)新藥物的臨床報(bào)告，幾十位中國(guó)臨床腫瘤學(xué)專家報(bào)告的重磅數(shù)據(jù)，給全世界的同行留下了深刻印象，學(xué)術(shù)影響廣泛而巨大。

其中一則就發(fā)生在肝癌領(lǐng)域。周儉和樊嘉院士團(tuán)隊(duì)公布的CARES-009大型III期研究顯示：圍手術(shù)期采用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）方案，獲得了預(yù)期的良性結(jié)果能夠顯著延長(zhǎng)肝癌患者的無(wú)事件生存期，中位EFS（無(wú)事件生存期）長(zhǎng)達(dá)42.1個(gè)月，較單純手術(shù)延長(zhǎng)了近兩倍；主論文同步發(fā)表于國(guó)際頂刊《柳葉刀》（Lancet)上，引起業(yè)界轟動(dòng)。

秦叔逵表示，原發(fā)性肝癌高發(fā)難治，中國(guó)的發(fā)病與死亡人數(shù)在全球占比均超過(guò)了40%，且疾病本身具有高度異質(zhì)性。在這一領(lǐng)域的發(fā)展歷程中，從早年吳孟超、湯釗猷和孫燕院士等老一代醫(yī)學(xué)家奠定了臨床診斷與治療的基礎(chǔ)，到近年樊嘉、董家鴻、周儉、沈鋒和劉連新等專家積極領(lǐng)銜，聯(lián)合肝膽外科、內(nèi)科、放療科以及影像科等多學(xué)科精誠(chéng)合作，共同攻堅(jiān)克難，中國(guó)肝癌領(lǐng)域的診治和研究水平實(shí)現(xiàn)了革命性提升。

截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)累計(jì)批準(zhǔn)了20款藥物與方案可用于肝癌一線、二線治療，數(shù)量超過(guò)了美國(guó)、歐洲與日本獲批同類藥物或方案的總和。而且，在這20款抗肝癌藥物中，秦叔逵教授及其團(tuán)隊(duì)深度參與了18款的臨床研究，并在多數(shù)項(xiàng)目中擔(dān)任全球、亞太地或者中國(guó)的主要研究者（Leading PI），中國(guó)研究者做出了重要貢獻(xiàn)。

這種情況20年前難以想象。秦叔逵回憶稱，1997年前，中國(guó)腫瘤臨床學(xué)會(huì)還未成立，中國(guó)醫(yī)生參加亞洲臨床腫瘤學(xué)大會(huì)時(shí)，只能在臺(tái)下聽(tīng)講，因?yàn)槭掷镏挥袀€(gè)案報(bào)告或單中心小樣本資料，拿不出一項(xiàng)多中心協(xié)作研究。即便是10年前，中國(guó)醫(yī)生在國(guó)際臨床試驗(yàn)中的參與感，也多源于在中國(guó)的小型橋接試驗(yàn)（指在新地域開(kāi)展的附加試驗(yàn)，而非最先開(kāi)展的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)），“跑龍?zhí)祝S大流，沒(méi)有決策權(quán)”。

秦叔逵舉了一個(gè)例子——2016年，也就是9年前，他和李進(jìn)教授等曾與來(lái)中國(guó)訪問(wèn)的某著名跨國(guó)藥企總裁座談。他們問(wèn)道：“你們公司在中國(guó)開(kāi)展過(guò)早期臨床研究嗎？你們公司針對(duì)肝癌、鼻咽癌等中國(guó)高發(fā)腫瘤有過(guò)專項(xiàng)布局，在中國(guó)開(kāi)展臨床研究嗎？你們公司邀請(qǐng)過(guò)中國(guó)專家擔(dān)任大型國(guó)際研究的PI（主要研究者）嗎？當(dāng)時(shí)對(duì)方的回答都是“No”。

現(xiàn)如今，上述三個(gè)“No”已經(jīng)變成了三個(gè)“Yes”——這家跨國(guó)藥企不僅在中國(guó)設(shè)立了研發(fā)中心，還邀請(qǐng)中國(guó)專家主導(dǎo)早期臨床研究和國(guó)際多中心大型臨床研究，同時(shí)針對(duì)中國(guó)的特色腫瘤量身定制，積極開(kāi)展研究。

秦叔逵認(rèn)為，這表明經(jīng)過(guò)多年的學(xué)習(xí)進(jìn)步，中國(guó)醫(yī)生水平不斷提高，也促使跨國(guó)藥企改變了態(tài)度，予以重視，達(dá)到平等對(duì)話和積極合作。

產(chǎn)學(xué)研協(xié)同尚存在“斷鏈”，基礎(chǔ)轉(zhuǎn)化研究亟待提升

除了臨床醫(yī)生的不懈努力貢獻(xiàn)，中國(guó)創(chuàng)新藥能在全球崛起，既離不開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)健委和科技部門(mén)的支持助力，也離不開(kāi)本土藥企的厚積薄發(fā)，由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。

2025年是中國(guó)創(chuàng)新藥海外BD（商務(wù)拓展）的大年，據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，迄今中國(guó)本土藥企新藥對(duì)外許可授權(quán)獲得的總金額，已經(jīng)突破1000億美元，為有史以來(lái)未有的巨大突破。

一時(shí)間，“中國(guó)創(chuàng)新藥世界第一”的說(shuō)法不脛而走，氣氛熱烈高漲，但秦叔逵卻發(fā)出了冷靜的“拷問(wèn)”：目前在腫瘤學(xué)領(lǐng)域最火的單抗、雙抗、ADC、溶瘤病毒和分子疫苗，哪一個(gè)重要技術(shù)平臺(tái)是本土企業(yè)原創(chuàng)的？出海轉(zhuǎn)讓超過(guò)1000億美元，為什么幾乎所有的藥物還是快速跟進(jìn)（Fast-follow）？

“我們的Fast-follow做得很好，發(fā)展迅猛，可喜可賀，但在興奮的同時(shí)要注意戒驕戒燥，要看到不足——到目前為止中國(guó)新藥的創(chuàng)新性技術(shù)平臺(tái)還比較薄弱，有人講幾近為零。”秦叔逵一針見(jiàn)血地指出，目前，上述新藥的核心技術(shù)，大多是國(guó)際藥企首創(chuàng)發(fā)明，并且還掌握在其手中，而中國(guó)本土藥企的優(yōu)勢(shì)在于快速跟隨和優(yōu)化，但是在新靶點(diǎn)、新機(jī)制、新技術(shù)的原始創(chuàng)新上，與國(guó)際先進(jìn)水平仍有一定差距。

秦叔逵告訴記者，原始創(chuàng)新的源頭應(yīng)該是基礎(chǔ)研究上的突破，通?；A(chǔ)研究的主力應(yīng)是大學(xué)和研究所，而不是臨床醫(yī)生，也不是中小藥企。目前，中國(guó)產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)同尚存在協(xié)調(diào)不力和“斷鏈”問(wèn)題，大學(xué)和研究所的基礎(chǔ)研究往往是“閉門(mén)造車”，與臨床需求脫節(jié)；許多藥企由于人才資金缺乏和短期利益驅(qū)動(dòng)，更傾向于Fast-follow和me-better；而廣大臨床醫(yī)生雖然面臨實(shí)際問(wèn)題，可以發(fā)現(xiàn)迫切需求，卻缺乏將需求轉(zhuǎn)化為研究的資源、經(jīng)費(fèi)與能力，

“因此，不要去過(guò)早地宣揚(yáng)‘中國(guó)創(chuàng)新藥世界第一’，過(guò)分自我陶醉，這不僅不科學(xué)客觀，還可能會(huì)給進(jìn)一步的國(guó)際合作帶來(lái)阻力。”秦叔逵強(qiáng)調(diào)，過(guò)去十多年里，中國(guó)創(chuàng)新藥取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，值得肯定，但是與歐美日國(guó)家相比，在基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新技術(shù)以及全球商業(yè)化能力等方面仍然存在差距，“某些領(lǐng)域領(lǐng)跑”不代表“整體領(lǐng)先”，整個(gè)行業(yè)仍需要清醒認(rèn)識(shí)，學(xué)習(xí)先進(jìn)，腳踏實(shí)地補(bǔ)短板。