每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜陳旭    

丨 2025年10月28日 星期二 丨

NO.1 信達(dá)生物瑪仕度肽Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)

10月27日，信達(dá)生物宣布自主研發(fā)的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽在Ⅲ期臨床試驗(yàn)DREAMS-3中達(dá)成主要終點(diǎn)。在中國(guó)2型糖尿病合并肥胖患者中，瑪仕度肽在血糖控制與體重管理的綜合療效顯著優(yōu)于司美格魯肽，并在空腹血糖、腰圍、收縮壓、甘油三酯等多項(xiàng)心血管代謝風(fēng)險(xiǎn)因素上展現(xiàn)出更優(yōu)改善效果。

點(diǎn)評(píng)：相比跨國(guó)藥企的全球多中心試驗(yàn)，瑪仕度肽的關(guān)鍵研究幾乎全部在中國(guó)患者人群中完成，這意味著其在劑量選擇、耐受性以及體重下降趨勢(shì)等方面，更符合本土患者的代謝特征與臨床需求，患者的用藥選擇更加豐富。

NO.2 康哲藥業(yè)與諾華就兩款眼科藥物簽訂獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議

10月27日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告，稱集團(tuán)通過(guò)附屬公司與諾華就雷珠單抗注射液（商品名：諾適得）、布西珠單抗注射液（商品名：倍優(yōu)適）簽訂經(jīng)銷協(xié)議，諾華負(fù)責(zé)這兩款眼科產(chǎn)品的生產(chǎn)與供應(yīng)，合作期限為協(xié)議生效日起五年。

點(diǎn)評(píng)：諾適得與倍優(yōu)適的加入將與公司在售獨(dú)家產(chǎn)品在客戶、專家資源和渠道網(wǎng)絡(luò)上產(chǎn)生高度協(xié)同，提升學(xué)術(shù)品牌競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)臨床急需眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)開(kāi)發(fā)，預(yù)期對(duì)集團(tuán)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

NO.3 三博腦科前三季度凈利潤(rùn)減少20%

10月27日，“民營(yíng)腦科第一股”三博腦科發(fā)布三季報(bào)，公司2025年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約12.73億元，同比增加20.26%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約8363萬(wàn)元，同比減少20.01%。

點(diǎn)評(píng)：營(yíng)收同比增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)卻同比減少，反映出公司可能面臨成本上升、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇或業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整等挑戰(zhàn)，投資者需綜合考量公司長(zhǎng)期戰(zhàn)略與短期業(yè)績(jī)波動(dòng)，作出更為審慎的投資決策。

NO.4 萬(wàn)邦德子公司產(chǎn)品WP203A獲美國(guó)孤兒藥資格認(rèn)定

10月27日，萬(wàn)邦德發(fā)布公告，稱全資子公司萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)有限公司的產(chǎn)品WP203A（阿法諾肽）用于治療天皰瘡獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，WP203A長(zhǎng)效制劑正在開(kāi)發(fā)中，美國(guó)現(xiàn)有阿法諾肽制劑尚未涵蓋天皰瘡適應(yīng)證。

點(diǎn)評(píng)：獲得孤兒藥資格認(rèn)定后，公司在美國(guó)享受政策支持，包括臨床試驗(yàn)費(fèi)用稅收抵免、新藥申請(qǐng)費(fèi)免除及獲批后7年市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。此舉將加速公司藥品國(guó)際化進(jìn)程，但后續(xù)仍需完成臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、審批及上市申請(qǐng)等環(huán)節(jié)，存在不確定性。

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封面圖片來(lái)源：每經(jīng)原創(chuàng)