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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司藥品納入突破性治療藥物程序

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-12 16:54:10

每經(jīng)AI快訊,5月12日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,公司的FCN-159片用于治療兒童朗格漢斯組織細(xì)胞增生癥已被納入突破性治療藥物程序。該新藥為MEK1/2選擇性抑制劑,擬主要用于治療晚期實體瘤、1型神經(jīng)纖維瘤病、樹突狀細(xì)胞和組織細(xì)胞腫瘤、低級別腦膠質(zhì)瘤等。截至2025年4月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥的累計研發(fā)投入約為人民幣5.98億元。根據(jù)中國相關(guān)法規(guī)要求,該新藥尚需在中國境內(nèi)開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后,方可上市。

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