安必平：人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-07-09 15:52:28

每經(jīng)AI快訊，安必平(688393)7月9日晚間公告，公司近日收到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）》，產(chǎn)品為人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）。該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)女性宮頸樣本（宮頸脫落細(xì)胞）中的18種中高危型人乳頭瘤病毒（HPV）DNA，并同時(shí)對(duì)其中的HPV16和HPV18型進(jìn)行分型檢測(cè)。與公司現(xiàn)有HPV檢測(cè)產(chǎn)品形成互補(bǔ)，進(jìn)一步拓寬宮頸癌檢測(cè)市場(chǎng)。

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