每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

8月7日，胰島素龍頭甘李藥業(yè)發(fā)布2025年半年度報(bào)告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營收20.67億元、歸母凈利潤6.04億元，分別同比增加57.18%和101.96%。

半個(gè)多月前，另一家龍頭公司通化東寶發(fā)布了2025年半年度業(yè)績預(yù)盈公告，公司預(yù)計(jì)上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤約為2.17億元。這一數(shù)字雖不敵甘李藥業(yè)，但與上年同期比，也實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，展現(xiàn)出向好態(tài)勢。

兩家頭部公司的國內(nèi)外收入均實(shí)現(xiàn)雙增，似乎意味著在兩輪集采后，胰島素“雙雄”已經(jīng)走出業(yè)績陣痛。甘李藥業(yè)董事長兼CEO（首席執(zhí)行官）陳偉在半年報(bào)致辭中表示，公司2025年業(yè)績指標(biāo)“已超過一半”。

甘李藥業(yè)制劑收入增長超57%，銷量增長貢獻(xiàn)更大

在業(yè)績預(yù)盈公告中，通化東寶給出了扭虧的兩個(gè)原因，一是胰島素類似物產(chǎn)品銷量增長顯著，帶動(dòng)國內(nèi)銷售收入較上期大幅增長；二是公司國際化戰(zhàn)略成效顯著，出口收入增長明顯。

而在甘李藥業(yè)披露的半年報(bào)中，國內(nèi)外產(chǎn)品銷售增長更加直觀。其中，國內(nèi)業(yè)務(wù)收入18.45億元，同比增長55.28%，國內(nèi)制劑銷售收入為18.02億元，同比增長57.09%。

公告顯示，制劑銷售收入的變動(dòng)因素包括銷量和價(jià)格兩部分。甘李藥業(yè)表示，公司通過兩輪胰島素集采，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大市場份額的戰(zhàn)略目標(biāo)，尤其在2024年接續(xù)集采中，集采首年采購協(xié)議量較上次集采增長32.6%。

另外，甘李藥業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)了2.19億元的國際銷售收入，同比增長74.68%，主要得益于持續(xù)推進(jìn)的全球化戰(zhàn)略。

具體來說，公司產(chǎn)品在馬來西亞、巴基斯坦、阿根廷等地獲批，甘精胰島素PDP項(xiàng)目（生產(chǎn)開發(fā)伙伴關(guān)系計(jì)劃，是巴西國家公共衛(wèi)生體系改革的關(guān)鍵舉措，旨在通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和本土化生產(chǎn)，確?；舅幬锏姆€(wěn)定供應(yīng)）正式通過巴西國家級(jí)審批，公司將胰島素生產(chǎn)技術(shù)引入巴西，實(shí)現(xiàn)南美首條本土化生產(chǎn)胰島素的全產(chǎn)業(yè)鏈落地。

值得一提的是，與甘李藥業(yè)類似，通化東寶的國際化布局也沿著共建“一帶一路”國家展開。胰島素方面，今年上半年，公司的精蛋白人胰島素混合注射液（30R）在烏茲別克斯坦獲批上市，精蛋白人胰島素注射液在尼加拉瓜獲批上市。

第四代胰島素、GLP-1類降糖藥等領(lǐng)域成新競技場

隨著前兩輪集采擠出傳統(tǒng)胰島素產(chǎn)品的利潤，產(chǎn)品開拓成為頭部公司的競技重點(diǎn)，其中第四代胰島素、GLP-1類降糖藥、復(fù)合制劑是幾大研發(fā)方向。

以甘李藥業(yè)為例，截至目前，公司處于臨床階段的主要研發(fā)項(xiàng)目包括博凡格魯肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。

其中，GZR4注射液和GZR101注射液是第四代胰島素，二者在國內(nèi)分別處于III期臨床試驗(yàn)和Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，每周只需注射1次。記者注意到，作用時(shí)間更長，是第四代胰島素與之前幾代胰島素產(chǎn)品的區(qū)別之一。目前，全球只有一款胰島素周制劑——諾和諾德的依柯胰島素獲批上市。

在GLP-1賽道，甘李藥業(yè)的GLP-1RA雙周制劑——博凡格魯肽的全球開發(fā)已步入III期臨床研究階段，分別開展了與替爾泊肽和司美格魯肽的頭對(duì)頭試驗(yàn)。根據(jù)公司在第85屆美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議上展示的最新臨床研究結(jié)果，博凡格魯肽在II期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出顯著的降糖效果，每兩周一次治療2型糖尿病患者24周后，HbA1c（糖化血紅蛋白）降幅和體重減輕均優(yōu)于司美格魯肽。

此外，甘李藥業(yè)的GZR102是復(fù)方周制劑，由GZR4和博凡格魯肽以固定比例組成，目前已進(jìn)入I期臨床，是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA固定復(fù)方周制劑1類新藥。

封面圖片來源：圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國梅 攝